Packaging & Labelling Expert extern für klinische Prüfpräparate | M/W/D - Referenz 000699
10.09.2024
consult16 GmbH
Biberach an der Riß (DE)
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Packaging & Labelling Expert extern für klinische Prüfpräparate | M/W/D - Referenz 000699
consult16 GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 10.09.2024
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10.09.2024, consult16 GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Packaging & Labelling Expert extern für klinische Prüfpräparate | M/W/D - Referenz 000699
Aufgaben:
· Der Packaging & Labelling extern Expert ist verantwortlich für die Koordinierung der Verpackung und Etikettierung von klinischen Prüfpräparaten bei internationalen Lohnherstellern.
· Bearbeitung und Koordination der erforderlichen internen Prozesse.
· Effektive Zusammenarbeit mit den Lohnherstellern als auch mit den internen Schnittstellen.
· Evaluiert Risiken und erarbeitet Verbesserungsvorschläge zur Risikominimierung und zu Prozessverbesserungen.
· Überprüfung der Herstelldokumentation von Lohnherstellern.
· Mitwirkung bei der internen Bearbeitung von Abweichungen, die beim Lohnhersteller aufgetreten sind.
· Erstellung, Review und Schulung von SOPs.
· Vertretung innerhalb des globalen Trial Teams bei Verpackungs- und Etikettierungsthemen inklusive Zeit- und Budgeteinhaltung.
· Vertretung des Teams in Verbesserungsprojekten innerhalb und außerhalb der eigenen Einheit.
Qualifikationen:
· Master-Abschluss oder gleichwertiger Abschluss in relevantem wissenschaftlichen Bereich mit mehrjähriger Berufserfahrung oder entsprechende Berufsausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in einem relevanten Bereich
· Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit einem Schwerpunkt auf Verpackung und Kennzeichnung oder mit Aktivitäten in der klinischen Prüfpräparatebereitstellung und -versorgung ist erforderlich, insbesondere in einem internationalen Umfeld sowie ein gutes Verständnis der klinischen Entwicklungsprozesse
· Kenntnisse über pharmazeutische Verpackungs- und Kennzeichnungsprozesse, Materialien und internationale Vorschriften
· Teamfähigkeit
· Fähigkeit mit externen Geschäftspartnern in einem dynamischen Umfeld effektiv zu kommunizieren
· Kenntnisse in Projektmanagement und Supply Chain Management
· Verhandlungssichere Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
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