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Operator Services Pharma (m/w/d)
FERCHAU GmbH Zentrale
Frankfurt am Main (DE)
Aktualität: 10.09.2024
Anzeigeninhalt:
10.09.2024, FERCHAU GmbH Zentrale
Frankfurt am Main (DE)
Operator Services Pharma (m/w/d)
Aufgaben:
- Ordnungsgemäße Durchführung der Tätigkeiten gemäß den gültigen Standardarbeitsanweisungen und Verarbeitungsprotokollen
- Ordnungsgemäße Bedienung der Anlagen und Maschinen der einzelnen Herstellschritte (Service) in der Abteilung
- Reinigen von Filtrations- & Abfüllequipment sowie Sterilisation von Packmitteln, Filtrations- & Abfüllequipment, Behältern & Filtern
- Erstellung einer durchgehenden, ordnungsgemäßen Dokumentation der Arbeitsausführung, insbesondere unter GMP- und SGU-Gesichtspunkten
- Sicherstellung der Anlagen- und Geräteverfügbarkeit (z.B. Beseitigung technischer Betriebsstörungen u.ä.) in Zusammenarbeit mit den Mitarbeitenden der Technik
- Ordnungsgemäße Umsetzung und Einhaltung von arzneimittelrechtlichen Vorgaben, GMP- und SGU-Vorgaben im Verantwortungsbereich sowie Einteilung von Gegenmaßnahmen bei Abweichung in Abstimmung mit dem/der Teilprozessleiter/in
- Herstellung von klaren Lösungen und Suspensionen zur Abfüllung von Zylinderampullen und Flaschen im konventionellen Bereich der ICF APU Pharma Ansatz
Qualifikationen:
- Abgeschlossene Pharmakanten-Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation (quereinsteiger)
- Arbeiten in Reinraumzone Klasse B & C
- Erste Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Industrie von Vorteil
- Erfahrung im Bereich der Reinigung und Sterilisation von Vorteil
- Gute Teamfähigkeit
- Hohe Flexibilität zur Bewältigung der wechselnden Aufgabenstellungen
- Kenntnisse von SGU-gerechtem Arbeiten
- Eigenständiges Arbeiten nach SOP-Vorgabe im GMP-regulierten Umfeld
- Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Standorte