Mitarbeiter Qualitätsmanagement bei Herstellung von Blut- und Stammzellprodukten & Diagnostiklabore
03.10.2024
Universitätsmedizin Greifswald Körperschaft des öffentlichen Rechts
Greifswald, Hansestadt (DE)
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Mitarbeiter Qualitätsmanagement bei Herstellung von Blut- und Stammzellprodukten & Diagnostiklabore
Universitätsmedizin Greifswald Körperschaft des öffentlichen Rechts
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Aktualität: 03.10.2024
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03.10.2024, Universitätsmedizin Greifswald Körperschaft des öffentlichen Rechts
Greifswald, Hansestadt (DE)
Mitarbeiter Qualitätsmanagement bei Herstellung von Blut- und Stammzellprodukten & Diagnostiklabore
Aufgaben:
- Übernahme von Aufgaben in der Dokumentenerstellung, Dokumentation und Datenerfassung im Bereich der Qualitätssicherung gemäß GMP, AMG und ISO 15189
- Entwicklung von Algorithmen zur statistischen Datenauswertung und Trendkontrolle, einschließlich Qualitätskontrollparameter und Produktionszahlen
- Mitwirkung an der Digitalisierung von Laborprozessen, insbesondere im Thrombozytendiagnostiklabor (Auftragsannahme, Befunderstellung, Befundversand)
- Mitarbeit an der Entwicklung und Pflege des digitalen QM-Handbuchs zur Erlangung der Akkreditierung nach ISO 15189 für Diagnostiklabore
- Entwicklung eines effizienten Systems für die Lagerlogistik von Diagnostikrückstellproben und Forschungsproben
- Unterstützung bei der Logistik von laufenden Studien sowie Dokumentation und Korrespondenz mit CROs
Qualifikationen:
- Abgeschlossene Ausbildung im medizinisch-dokumentarischen, pharmazeutischen oder datenverarbeitenden Bereich (z.B. Medizinischer Dokumentar, Pharmazeutisch-technischer Assistent)
- Erfahrung im Qualitätsmanagement eines arzneimittelherstellenden Betriebs, idealerweise mit Kenntnissen in GMP und ISO-Normen
- Grundkenntnisse in Datenverarbeitung und Statistik sind erforderlich
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturierte, sorgfältige und zielorientierte Arbeitsweise sowie starke Organisationsfähigkeiten
- Fähigkeit zum fachübergreifenden Denken und Arbeiten sowie eine hohe Lernbereitschaft, um sich in neue Themen einzuarbeiten
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