Manager Quality Control (m/w/d)

Lokale Systemverantwortung und globale Ansprechperson für das Labor-Informations- und Datenmanagementsystem Mitwirkung beim Aufbau, der Inbetriebnahme und der Wartung von computergestützten Systemen, Anlagen und Laborgeräten hinsichtlich Qualifizierung, Kalibrierung und technischer Aspekte Technische Diskussionen mit potenziellen Lieferant:innen von computergestützten Systemen, Anlagen und Laborgeräten Mitarbeit bei der Etablierung von Prozessen zur Gewährleistung der Integrität der erzeugten elektronischen Daten innerhalb der Qualitätskontrolle Unterstützung bei der Pflege des Laborinformations- und Datenmanagements sowie von computergestützten Systemen in Bezug auf die Anforderungen an Datenintegrität nach 21 CFR-Part 11 Mitwirkung bei der Einführung neuer Verfahren gemäß regulatorischer Anforderungen und zur Optimierung der Arbeitsabläufe im Bereich der Qualitätskontrolle Mitarbeit bei der Aktualisierung von Verfahrensanweisungen hinsichtlich deren Übereinstimmung mit den aktuellen Anforderungen der Arzneibücher (z. B. Ph. Eur., USP, JP) und den regulatorischen Anforderungen (GMP-Konformität) Erstellung der Dokumentation zu den genannten Aufgaben und Durchführung der dafür notwendigen praktischen Arbeiten