Leitung Regulatory Affairs (d/w/m)
26.07.2024
Zoiss Engineering GmbH
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Zoiss Engineering GmbH
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Aktualität: 26.07.2024
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26.07.2024, Zoiss Engineering GmbH
Tuttlingen (DE)
Leitung Regulatory Affairs (d/w/m)
Aufgaben:
Verantwortung der Zulassung für die Neuentwicklungen
Erstellung, Überprüfung und Pflege der Technischen Dokumentation nach MDR für Medizinprodukte
Ansprechpartner für Abteilungen sowie Kontaktperson für externe Dienstleister
Planung, Durchführung und Auswertung von externen und internen Audits, sowie Vor- und Nachbereitung von Audits inkl. Umsetzung der Auditmaßnahmen
Qualifikationen:
Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie Unternehmerisches Denken und Handeln
Erfolgreich abgeschlossenes Bachelorstudium im Bereich Medizintechnik oder Naturwissenschaft
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich QMRA in der Medizintechnik sowie einschlägige Managementerfahrung
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