(Junior) Trial Manager (m/w/d) klinische Studien, hybrides Arbeitsmodell
04.03.2025
siecon personalmanagement GmbH
Biberach an der Riß (DE)
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(Junior) Trial Manager (m/w/d) klinische Studien, hybrides Arbeitsmodell
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Aktualität: 04.03.2025
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04.03.2025, siecon personalmanagement GmbH
Biberach an der Riß (DE)
(Junior) Trial Manager (m/w/d) klinische Studien, hybrides Arbeitsmodell
Unternehmen: siecon personalmanagement GmbHArbeitszeitmodell: VollzeitSoft-Skills: Organisationsfähigkeit, Sorgfalt/Genauigkeit, Zuverlässigkeit, Kommunikationsfähigkeit, KundenorientierungArbeitsort: Biberach an der Riß (DE)Stellenbeschreibung:Für unseren Kunden, ein weltweit agierendes Pharmaunternehmen, suchen wir im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung ab sofort einen (Junior) Trial Manager/in (m/w/d) für den Bereich klinische Studien.Stelleninhalte für Junior Trial Manager:
- Der Globale IMP Delivery Junior Trial Manager (jTrM) ist für die selbstständige Leitung des IMP Trial Teams verantwortlich. Die jTrM ist verantwortlich für die Planung, Verwaltung und Steuerung von Terminen, Kosten und Umfang. Dazu hält er/sie die Trial Team-Mitglieder für die vereinbarten Arbeitspakete der globalen Lieferkette für Klinische Studien zur Unterstützung globaler klinischen Phase I - IV-Studien mit geringer bis mittlerer Komplexität verantwortlich.
- Der/die jTrM gewährleistet die rechtzeitige Bereitstellung klinischer Prüfpräparate für zugewiesene Studien.
- Der/die TrM ist der/die verantwortliche Leiter*in des IMP Delivery Trial Teams innerhalb der Matrixstruktur. Er/sie gewährleistet die internationale, funktionsübergreifende Zusammenarbeit über Schnittstellen für alle Aktivitäten der Lieferkette für Klinische Studien auf der Grundlage von geschäftlichen und regulatorischen Anforderungen. Der/die jTrM stellt sicher, dass das IMP Delivery Trial Team alle Arbeiten in Übereinstimmung mit den US-, EU- und deutschen Vorschriften und unter Einhaltung globaler Vorschriften durchführt.
- Der/die jTrM erstellt in Abstimmung mit dem IMP Delivery Trial Team studienspezifische Strategien für die Lieferkette und ist primärer Ansprechpartnerin für globale klinische Forschung und klinische Entwicklung inkl. Translationale Medizin und klinische Pharmakologie (TMCP) auf Studienebene.
Zusätzliche Stelleninhalte für Trial Manager:
- Sie übernehmen die Verantwortung für globale Aktivitäten in der Lieferkette von Prüfpräparaten (IMP) in nationalen und internationalen klinischen Studien aller Phase in allen Therapiegebieten.
- In dieser Funktion fungieren Sie als Hauptansprechpartner*in für Clinical Operations und klinische Entwicklung für die Durchführung von Studien, um die rechtzeitige und kosteneffiziente Bereitstellung klinischer Vorräte zu gewährleisten.
- Mit Ihrer umfassenden Erfahrung sind Sie der/die verantwortliche Leiter*in des IMP Delivery Studienteams innerhalb der Matrixstruktur und sorgen für eine funktionale Zusammenarbeit und die Entwicklung von Schnittstellen für alle Lieferketten-Aktivitäten auf Basis der Anforderungen von Unternehmen, Regulierungen und Industrie.
- Dank Ihrer Expertise liefern Sie Beiträge zu Studien-Protokollen und Bulkbedarfsplanung, einschließlich der kommerziellen Produkte von Vergleichs- und Nicht-IMP, zu spezifischen Verpackungskonzepten und effizienten Vertriebsstrategien.
- Außerdem unterstützen Sie Untersuchungen als Fachexpert*in für zugewiesene Studien.
Anforderungen:
- Bachelor-Abschluss mit langjähriger Erfahrung in einem relevanten Bereich für Junior Trial Manager
- Master-Abschluss mit langjähriger Erfahrung in einem relevanten Bereich für Trial Manager
- Erfahrung im Gebiet klinische Studien oder einem ähnlichen Feld sind von Vorteil
- Erfahrung im internationalen Umfeld sowie solide Kenntnisse im Projektmanagement und in der Team Leitung
- Umfassende und vollständige gründliche Kenntnis und Verständnis der geltenden US- und EU-Vorschriften und anderer internationaler Vorschriften
- Fließend Englisch
- Gute MS Office-Kenntnisse
- Fähigkeit zur Interpretation komplexer Projekt-Anforderungen müssen gegeben sein
- Sehr gute Problemlösungsfähigkeiten sowie die Fähigkeit, die Einführung von innovativen Ansätzen, von neuen Technologien und Strategien voranzutreiben, um die Versorgung klinischer Studien erfolgreich zu gestalten
- Sehr gute Kommunikation, Verhandlungs- und Präsentationsfähigkeiten
- Fähigkeit sowohl im Team als auch unabhängig einzeln zu arbeiten
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Inhalt: © Bundesagentur für Arbeit − Referenznummer: 10001-1001201096-S
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