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Ingenieur für Qualifizierung (w/m/d) 17.10.2024 expo3 engineering GmbH Singen (Hohentwiel) (DE)
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Ingenieur für Qualifizierung (w/m/d)

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Ingenieur für Qualifizierung (w/m/d)
expo3 engineering GmbH
Singen (Hohentwiel) (DE)
Aktualität: 17.10.2024

Anzeigeninhalt:

17.10.2024, expo3 engineering GmbH
Singen (Hohentwiel) (DE)
Ingenieur für Qualifizierung (w/m/d)
Aufgaben:
- Qualifizierungstechnische Betreuung der Produktions- und Verpackungsanlagen sowie der GMP-relevanten Anlagen der Utilities, der Reinräume und Lagerbereiche - Projektplanung im Bereich Qualifizierung - Koordination, Durchführung und Uberwachung der erforderlichen Qualifizierungs- und Requalifizierungsarbeiten - Erstellung sämtlicher Qualifizierungsdokumente - Ansprechpartner für Lieferanten und externe Partner in allen Fragen der Qualifizierung - Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsdokumentationen, CAPA-Maßnahmen und Change Controls im Qualitätsmanagementsystem - Planen, Durchführen und Koordinieren von Reinraumqualifizierungstätigkeiten nach EU-GMP Leitfaden Annex 1 und ISO 14644
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches / technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung - Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-geregelten Produktionsbereich - Kenntnisse im Bereich der Anlagenqualifizierung und Requalifizierung (Herstellungs- und Verpackungs-Anlagen, HVAC, Erfahrung mit Reinräumen nach ISO 14644) - Strukturiertes, selbstständiges Arbeiten - Beharrlichkeit, Durchsetzungsvermögen und Flexibilität - Sehr gute Kontakt- und Kommunikationsfähigkeit, Teamarbeit| - Gute EDV-Kenntnisse inklusive gängiger Office-Softwares - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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