Ingenieur für Qualifizierung (w/m/d)
17.10.2024
expo3 engineering GmbH
Singen (Hohentwiel) (DE)
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Ingenieur für Qualifizierung (w/m/d)
expo3 engineering GmbH
Singen (Hohentwiel) (DE)
Aktualität: 17.10.2024
Anzeigeninhalt:
17.10.2024, expo3 engineering GmbH
Singen (Hohentwiel) (DE)
Ingenieur für Qualifizierung (w/m/d)
Aufgaben:
- Qualifizierungstechnische Betreuung der Produktions- und Verpackungsanlagen sowie der GMP-relevanten Anlagen der Utilities, der Reinräume und Lagerbereiche
- Projektplanung im Bereich Qualifizierung
- Koordination, Durchführung und Uberwachung der erforderlichen Qualifizierungs- und
Requalifizierungsarbeiten
- Erstellung sämtlicher Qualifizierungsdokumente
- Ansprechpartner für Lieferanten und externe Partner in allen Fragen der Qualifizierung
- Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsdokumentationen, CAPA-Maßnahmen und Change
Controls im Qualitätsmanagementsystem
- Planen, Durchführen und Koordinieren von Reinraumqualifizierungstätigkeiten nach EU-GMP
Leitfaden Annex 1 und ISO 14644
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches / technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung
- Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-geregelten Produktionsbereich
- Kenntnisse im Bereich der Anlagenqualifizierung und Requalifizierung (Herstellungs- und Verpackungs-Anlagen, HVAC, Erfahrung mit Reinräumen nach ISO 14644)
- Strukturiertes, selbstständiges Arbeiten
- Beharrlichkeit, Durchsetzungsvermögen und Flexibilität
- Sehr gute Kontakt- und Kommunikationsfähigkeit, Teamarbeit|
- Gute EDV-Kenntnisse inklusive gängiger Office-Softwares
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Standorte