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Industrialisierungsingenieur (m/w/d) Produktion Medical Devices
FERCHAU GmbH Zentrale
Wiesbaden (DE)
Aktualität: 25.09.2024
Anzeigeninhalt:
25.09.2024, FERCHAU GmbH Zentrale
Wiesbaden (DE)
Industrialisierungsingenieur (m/w/d) Produktion Medical Devices
Aufgaben:
Unterstütze unseren Kunden als Industrialisierungsingenieur (m/w/d) Produktion Medical Devices
- Überführung neuentwickelter Medical Devices in eine kommerzielle Produktion
- Begleitung neuer Produkte von der Entwicklung bis zur Markteinführung
- Projektierung von komplexen Montagelinien und Bedruckungsmaschinen unter Berücksichtigung von LEAN, HSE und GMP Anforderungen
- Erarbeitung von Konzepten zur Prozessführung und Betriebsleittechnik
- Erstellung von Lastenheften (URS), Sicherstellung der Umsetzung technischer Anforderungen durch Konstruktionsfreigabe, Maschinenabnahme, Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung
- Durchführung von Machbarkeitsstudien und Risikobewertungen für neue Verfahren und Technologien
- Erstellung von GMP-gerechter Projektdokumentation
- Aufbau von Produktionskapazitäten bei ausgewählten industriellen Partnern im Rahmen von Technologietransfer-Projekten
- Selbstständige Abwicklung der Investitions- und Optimierungsprojekte
Qualifikationen:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium Fachrichtung Mechatronik, Maschinenbau oder Elektro- und Automatisierungstechnik
- Einschlägige Berufserfahrung
- Fachkenntnisse GMP und Medizinprodukte (bspw. ISO13485)
- Kenntnisse Maschinenbau, Elektrotechnik, Messtechnik und auch Datenverarbeitung für die Device Prüfung
- Kenntnisse Automatisierung und Prozessvisualisierung
- Erfahrung in der Industrialisierung oder Produktion von Medizinprodukten sowie im Kunststoffspritzguss ist von Vorteil
- Sehr gute Projektmanagement-Skills
- Erfahrung in der Koordination nationaler und internationaler Teams
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachen von Vorteil
Standorte