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Industrialisierungsingenieur (m/w/d) Produktion Medical Devices 24.04.2024 FERCHAU GmbH Zentrale Wiesbaden (DE)
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Industrialisierungsingenieur (m/w/d) Produktion Medical Devices
FERCHAU GmbH Zentrale
Wiesbaden (DE)
Aktualität: 24.04.2024

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24.04.2024, FERCHAU GmbH Zentrale
Wiesbaden (DE)
Industrialisierungsingenieur (m/w/d) Produktion Medical Devices
- Überführung neuentwickelter Medical Devices in eine kommerzielle Produktion - Begleitung neuer Produkte von der Entwicklung bis zur Markteinführung - Projektierung von komplexen Montagelinien und Bedruckungsmaschinen unter Berücksichtigung von LEAN, HSE und GMP Anforderungen - Erarbeitung von Konzepten zur Prozessführung und Betriebsleittechnik - Erstellung von Lastenheften (URS), Sicherstellung der Umsetzung technischer Anforderungen durch Konstruktionsfreigabe, Maschinenabnahme, Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung - Durchführung von Machbarkeitsstudien und Risikobewertungen für neue Verfahren und Technologien - Erstellung von GMP-gerechter Projektdokumentation - Aufbau von Produktionskapazitäten bei ausgewählten industriellen Partnern im Rahmen von Technologietransfer-Projekten - Selbstständige Abwicklung der Investitions- und Optimierungsprojekte
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium Fachrichtung Mechatronik, Maschinenbau oder Elektro- und Automatisierungstechnik - Einschlägige Berufserfahrung - Fachkenntnisse GMP und Medizinprodukte (bspw. ISO13485) - Kenntnisse Maschinenbau, Elektrotechnik, Messtechnik und auch Datenverarbeitung für die Device Prüfung - Kenntnisse Automatisierung und Prozessvisualisierung - Erfahrung in der Industrialisierung oder Produktion von Medizinprodukten sowie im Kunststoffspritzguss ist von Vorteil - Sehr gute Projektmanagement-Skills - Erfahrung in der Koordination nationaler und internationaler Teams - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachen von Vorteil

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