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IMP Distribution Specialist/Expert (m/w/d) 4944EUR-7409EUR plus Prämien
apero GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 20.10.2024
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20.10.2024, apero GmbH
Biberach an der Riß (DE)
IMP Distribution Specialist/Expert (m/w/d) 4944EUR-7409EUR plus Prämien
Aufgaben:
- Als Investigational Medical Product (IMP) Distribution Specialist/Expert (m/w/d) leiten Sie selbstständig die weltweite Distribution von Prüfpräparaten in klinischen Studien aller Phasen
- Mit denen von Ihnen entwickelten Distributionsstrategien stellen Sie die Einhaltung regulatorischer, gesetzlicher, zollrechtlicher und produktspezifischer Vorgaben sicher
- Zusätzlich verantworten Sie die Erstellung, Überwachung und kontinuierliche Anpassung von Strategien und Parametern der Supply Chain in den entsprechenden IT/IRT-Systemen, um die Patientenversorgung zu gewährleisten
- Sie steuern Abläufe mit externen Distribution-Partnern um sicherzustellen, dass Prüfpräparate termingerecht am vereinbarten Ort zur Behandlung zur Verfügung stehen
- Mitarbeit in der Untersuchung von Abweichungen im Zusammenhang mit Versandaktivitäten. Gegebenenfalls initiieren Sie Maßnahmen zur Korrektur und Prävention
Zusätzliche Aufgaben des IMP Distribution Expert (m/w/d):
- Sie optimieren (Continuous Process Improvement (CPI)) Arbeitsabläufe, Kommunikationswege und die Implementierung neuer Produktkategorien mit speziellen Anforderungen (Lagerung, Transport, biologische Sicherheit etc.)
- Zudem sind Sie Hauptansprechperson für Schnittstellen (z. B. Clinical Development and Operations (CD&O)) bzgl. der Distributionsstrategie und zollrechtlichen Themen
- Sie sind verantwortlich für die Erstellung/Review und Schulung von Arbeitsanweisungen/SOPs sowie das Mentoring von neuen Mitarbeitenden
- Sie vertreten Distribution Management in Projekten/Gremien für ein bestimmtes Fachgebiet (z. B. Import/Export, Temperature Monitoring) und vertreten bei Bedarf die Teamleitung
- Studienübergreifende Aufgaben des Vendor Managements fallen ebenfalls in Ihren Aufgabenbereich
Qualifikationen:
- Naturwissenschaftliches oder für Distributionsmanagement relevantes Studium (B.Sc. oder vergleichbar) mit mehrjähriger Berufserfahrung in der Pharma- oder ähnlich regulierten Industrie in einem relevanten Bereich
- Kenntnisse der Prüfpräparateversorgung klinischer Studien und umfassende Kenntnisse und Verständnis der geltenden US- und EU-Regularien (z. B. EU GMP, US 21 CFR part 210/210)
- Kenntnisse relevanter Zollvorschriften (insbesondere für EU/US/JP)
- Gute EDV-Kenntnisse (z. B. Microsoft Office365 und SAP-basierte Systeme, IRT)
- Fähigkeit komplexe Projekte/Statusberichte zu erarbeiten, zu beurteilen und zielgruppengerichtet zu präsentieren
- Gute Kommunikationsfähigkeiten, primär in Englisch
- Naturwissenschaftliches oder für Distributionsmanagement relevantes Studium (M.Sc. oder vergleichbar) mit mehrjähriger Berufserfahrung in der Pharma- oder ähnlich regulierten Industrie in einem relevanten Bereich
- Kenntnisse relevanter Zollvorschriften, auch über große Märkte (EU/US/JP) hinaus
- Fähigkeit, neue Technologien und Konzepte zur Verbesserung von Arbeitsabläufen eigenverantwortlich zu entwickeln und zu implementieren
- Mentoring- und Coaching-Fähigkeiten
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