GMP Referent (m/w/d) Dokumentation & Training
11.02.2025
Menarini - Von Heyden GmbH
Dresden (DE)
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GMP Referent (m/w/d) Dokumentation & Training
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Menarini - Von Heyden GmbH
Dresden (DE)
Informationen zur Anzeige:
GMP Referent (m/w/d) Dokumentation & Training
Menarini - Von Heyden GmbH
Dresden (DE)
Aktualität: 11.02.2025
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11.02.2025, Menarini - Von Heyden GmbH
Dresden (DE)
GMP Referent (m/w/d) Dokumentation & Training
Unternehmen: Menarini - Von Heyden GmbHArbeitszeitmodell: VollzeitArbeitsort: Dresden (DE)Stellenbeschreibung:Die MENARINI - Von Heyden GmbH ist mit mehr als 400 Mitarbeitern einer der weltweit größten Produktionsstandorte des italienischen Pharmaunternehmens MENARINI GROUP. In modernen pharmazeutischen Anlagen produzieren wir feste Arzneiformen (Tabletten, Dragees, Filmtabletten, Kapseln) für unterschiedliche Indikationsgebiete und mehr als 100 Märkte weltweit.Wir suchen für unseren Bereich Qualitätssicherung eine/n GMP-Referent (m/w/d).
- Beginn: Ab Mai 2025
- Vertragsart: Vollzeit (38,5 h/Woche)
- Befristung: Unbefristet
- Standort: Dresden
Ihre Aufgaben
- Implementierung und Weiterentwicklung eines elektronischen, GMP-konformen Dokumentenmanagement- und Trainingssystems
- Erstellung von Schulungsunterlagen und Präsentationen zur Einführung des Dokumentenmanagement- und Trainingssystems
Unterstützung bei der Bearbeitung von CAPAs
- Überprüfung von Dokumenten (z. B. Verfahrens- und Standardarbeitsanweisungen) auf Übereinstimmung mit GMP-Vorgaben
- Durchführung von geplanten und ungeplanten Selbstinspektionen inklusive Ableitung und Nachverfolgung von Maßnahmen
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Regeln in allen relevanten Unternehmensbereichen
- Koordination und Überwachung der Implementierung neuer regulatorischer Vorgaben
- Umsetzung neuer und geänderter Regelwerke in der betrieblichen Praxis
- Erstellung und Aktualisierung von Qualitätsmanagementdokumenten, einschließlich Qualitätsmanagementhandbuch und Site Master File
- Unterstützung bei Managementreviews und KPI-Reporting
- Mitarbeit bei der fristgerechten Erstellung von Product Quality Reviews (PQRs)
- Beteiligung an Risikoanalysen und Maßnahmen im Rahmen des Risk Managements
- Mitarbeit bei der Umsetzung von Hygienemaßnahmen
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschul- oder Fachhochschulstudium, idealerweise in Pharmazie oder Pharmatechnik
- Berufserfahrung in der Pharmaindustrie und Qualitätssicherung
- Erfahrung in der Arzneimittelherstellung und/oder -prüfung von Vorteil
- Sicherer Umgang mit elektronischen Systemen sowie Erfahrung in internen und externen Audits
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten und Teamorientierung
- Selbstständige, motivierte und engagierte Arbeitsweise
- Hohe Belastbarkeit, Flexibilität und Durchsetzungsvermögen
- Zuverlässigkeit und präzise Arbeitsweise
Das bieten wir Ihnen
- Eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem von Wachstum geprägten Traditionsunternehmen und dem Background eines globalen Konzern-Netzwerks
- Die Möglichkeit, Prozesse im Unternehmen aktiv mitzugestalten
- Tarifliche Vergütung, Urlaubsgeld und Jahresleistung als finanzielle Anreize
- Betriebliche Altersvorsorge und Pflegeversicherung zur langfristigen Absicherung Ihrer Zukunft
- Weiterbildungsmöglichkeiten sowie die persönliche und fachliche Förderung unserer Talente, um Ihr Potenzial voll auszuschöpfen
- Möglichkeit des mobilen Arbeitens und ein Gleitzeitmodell
- 30 Tage Urlaub sowie Anspruch auf weitere bezahlte Freistellungen im Rahmen der tariflichen Vereinbarung
- Sehr gute Anbindung an das öffentliche Verkehrsmittelnetz sowie kostenfreie Mitarbeiterparkplätze
- Vergünstigte Kantinenverpflegung sowie betriebliches Gesundheitsmanagement
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Bewerben Sie sich einfach und schnell über unsere Website, indem Sie hier (https://www.menarini-dresden.de/de-de/Karriere/Verf%C3%BCgbare-Positionen/Online-Bewerbung-Formular) klicken.
Oder lassen Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen an bewerbung@menarinidresden.de zukommen.
Haben Sie noch Fragen?
Jasmin Friedemann
Recruiterin
Tel.: +49 (0)351 21077 300
E-Mail: Bewerbung@menarini-dresden.de
Website: https://www.menarini-dresden.de/de-de/
Inhalt: © Bundesagentur für Arbeit − Referenznummer: 10001-1001126325-S
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