Experte für biopharmazeutische Qualitätskontrolle (m/w/d)
15.10.2024
engineering people GmbH Ulm
Ulm, Donau (DE)
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Experte für biopharmazeutische Qualitätskontrolle (m/w/d)
engineering people GmbH Ulm
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Aktualität: 15.10.2024
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15.10.2024, engineering people GmbH Ulm
Ulm, Donau (DE)
Experte für biopharmazeutische Qualitätskontrolle (m/w/d)
Aufgaben:
- Ausführung von bestimmenden und charakterisierenden Partikelanalysenin biopharmazeutischen Produkten
- Entwicklung, Optimierung, Validierung und Anwendung von Charakterisierungs- und Qualitätskontrollmethoden für biopharmazeutische Entwicklungsprodukte
- Unterstützung vonwissenschaftliche Innovationsprojekte und technologische Evaluationen im Bereich Aggregation und Partikelanalyse
- Erstellung vonArbeitsaufträge, Berichte und aussagekräftige Präsentationen
- Durchführung vonGerätezertifizierungen und Funktionstests
- Verantwortung für die Einhaltung und Durchsetzung der cGMP- und Compliance-Richtlinien
Qualifikationen:
- Chemielaborant, Biologielaborant oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung mit Analysetechniken wievisuelle Inspektion, Durchflussmikroskopie, FT-IR-Mikroskopie, Raman-Mikroskopie undoptische Mikroskopie wären wünschenswert
- Kenntnisse in der Proteinanalyse und Erfahrung in der GMP-Compliance sind von Vorteil
- unabhängige, engagierte und vertrauenswürdige Arbeitsweise
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Standorte