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Verfahrensingenieur GMP (m/w/d)
FERCHAU GmbH Niederlassung Hannover
Hannover (DE)
Aktualität: 22.12.2024
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22.12.2024, FERCHAU GmbH Niederlassung Hannover
Hannover (DE)
Verfahrensingenieur GMP (m/w/d)
Aufgaben:
- Planung, Entwicklung, Überwachung und Optimierung von Produktionsprozessen unter der Berücksichtigung der GMP-Richtlinien
- Anfertigung und Überprüfung verfahrenstechnischer Dokumentationen wie Fließbilder, Massen- und Energiebilanzen, Anlagenspezifikationen sowie Validierungsstudien
- Gewährleistung der Qualitätsstandards und GMP-Anforderungen durch regelmäßige Inspektionen, Tests und Analysen
- Kooperation mit anderen Fachbereichen wie Qualitätssicherung, Produktion und Engineering
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen, Pharmatechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Mehrjährige Berufserfahrung in der verfahrenstechnischen Entwicklung, idealerweise in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Branche
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und der regulatorischen Anforderungen wie der FDA, CH, EU-GMP, ISO
- Erfahrung in der Anwendung von statistischen Methoden, wie Design of Experiments (DoE) und Quality by Design (QbD)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Reisebereitschaft im In- und Ausland sowie eine hohe technische und konzeptionelle Kompetenz
Wir bieten:
- Unbefristeter Arbeitsvertrag und betriebliche Altersvorsorge
- Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m.
- Flexibilität durch die Möglichkeit, mobil zu arbeiten (abhängig vom Kundenunternehmen)
- Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
- Fit bleiben mit einer vergünstigten Mitgliedschaft bei Fitness First
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
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