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Validierungsingenieur (m/w/d) Pharma
FERCHAU GmbH Zentrale
Saarbrücken (DE)
Aktualität: 18.09.2024
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18.09.2024, FERCHAU GmbH Zentrale
Saarbrücken (DE)
Validierungsingenieur (m/w/d) Pharma
Aufgaben:
*Du legst die Validierungsstrategie über den gesamten Produktlebenszyklus fest und setzen diese um
*Du überprüfst und verbesserst die Wirksamkeit von Validierungsplänen und überwachen die KPIs in allen CMOs
*Dazu gehört die Erstellung von Validierungsrisikobewertungen und die Überprüfung von Validierungsprotokollen, um die Einhaltung von Standards und GMP-Anforderungen zu gewährleisten
*Du stellst den Wissenstransfer an die technischen Teams sicher
*Du arbeitest mit der Abteilung Forschung und Entwicklung zusammen, um die Entwicklung neuer Produktvalidierungsstrategien und deren Anpassung an die Anforderungen sicherzustellen
Qualifikationen:
*Abgeschlossenes Studium des Fachbereichs Life Science, Ingenieurwesen oder in einem medizinischen Fachgebiet
*Praktische Erfahrung in der Life-Science-Industrie
*Ausgeprägte Fachkenntnisse in der Validierungstechnik
*Eingehende Kenntnisse der einschlägigen US- und EU-Vorschriften,
Der EMA und FDA
*Kritisches, analytisches, risikobewusstes und lösungsorientiertes Denken sowie eine strukturierte und präzise Arbeitsweise
*Gute Kenntnisse im Prozessmanagement (Lean- und Six-Sigma Qualifikationen sind gerne gesehen, aber kein muss)
*Gute Kommunikationsfähigkeiten, fließend in Deutsch und Englisch
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