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Validierungsingenieur (m/w/d) Pharma
FERCHAU GmbH Niederlassung Saarbrücken
Saarbrücken (DE)
Aktualität: 17.04.2024

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17.04.2024, FERCHAU GmbH Niederlassung Saarbrücken
Saarbrücken (DE)
Validierungsingenieur (m/w/d) Pharma
Spannende Aufgaben *Du legst die Validierungsstrategie über den gesamten Produktlebenszyklus fest und setzen diese um *Du überprüfst und verbesserst die Wirksamkeit von Validierungsplänen und überwachen die KPIs in allen CMOs *Dazu gehört die Erstellung von Validierungsrisikobewertungen und die Überprüfung von Validierungsprotokollen, um die Einhaltung von Standards und GMP-Anforderungen zu gewährleisten *Du stellst den Wissenstransfer an die technischen Teams sicher *Du arbeitest mit der Abteilung Forschung und Entwicklung zusammen, um die Entwicklung neuer Produktvalidierungsstrategien und deren Anpassung an die Anforderungen sicherzustellen
*Abgeschlossenes Studium des Fachbereichs Life Science, Ingenieurwesen oder in einem medizinischen Fachgebiet *Praktische Erfahrung in der Life-Science-Industrie *Ausgeprägte Fachkenntnisse in der Validierungstechnik *Eingehende Kenntnisse der einschlägigen US- und EU-Vorschriften, Der EMA und FDA *Kritisches, analytisches, risikobewusstes und lösungsorientiertes Denken sowie eine strukturierte und präzise Arbeitsweise *Gute Kenntnisse im Prozessmanagement (Lean- und Six-Sigma Qualifikationen sind gerne gesehen, aber kein muss) *Gute Kommunikationsfähigkeiten, fließend in Deutsch und Englisch

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