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Technical Operations Lead (m/w/d)
Biotype GmbH
Dresden (DE)
Aktualität: 24.12.2024
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24.12.2024, Biotype GmbH
Dresden (DE)
Technical Operations Lead (m/w/d)
Über uns:
Die BIOTYPE GmbH ist ein international tätiges Medizintechnik- und Diagnostikunternehmen mit Hauptsitz in Dresden, Deutschland. Mit Fokus auf Multiplex PCR und Molekulardiagnostik entwickeln und vertreiben wir In-vitro Diagnostika, Kits und Systeme für die klinische Forschung und Diagnostik. Als DIN EN ISO 13485 und DIN EN ISO 9001 zertifiziertes Unternehmen haben wir die vollständige Wertschöpfungskette, von der Produktinnovation über die Entwicklung bis zum Vertrieb, unter höchsten Qualitätsstandards integriert. Gegründet 1999, entwickelt sich die BIOTYPE aktuell zum internationalen Technologie- und Lösungsanbieter für die molekulare Präzisionsdiagnostik weiter. Wir leben eine agile Organisations- und Kommunikationsstruktur, bei der der Teamgedanke im Vordergrund steht. Werden Sie Teil unseres Teams und gestalten Sie den Erfolg der BIOTYPE und Ihre eigene berufliche Zukunft aktiv mit!
Aufgaben:
- Als Technical Operations Lead (m/w/d) übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der technischen Betreuung unserer Produkte im Serienbetrieb. Sie fungieren als Schnittstelle zwischen Forschung & Entwicklung (R&D), Produktion und externen Lieferanten und sind für die kontinuierliche Verbesserung und Optimierung unserer Geräte verantwortlich. Sie leiten Projekte und CAPAs und übernehmen die Verantwortung für technische und softwareseitige Fragestellungen.
- Technische Betreuung und Serienmanagement: Sie sind verantwortlich für die Bearbeitung technischer Fragestellungen und die Serienbetreuung unserer Geräte im laufenden Betrieb. Sie unterstützen bei der Optimierung und Weiterentwicklung des kompletten Analysesystems von Consumables über Hardware bis Software.
- Anforderungsmanagement für Gerätesoftware und IT-Integration: Sie arbeiten eng mit der R&D und dem Produktmanagement zusammen, um Anforderungen an die Nutzersoftware und die IT-Integration des MODAPLEX zu definieren und umzusetzen. Sie steuern die Entwicklung und Weiterentwicklung dieser Funktionen in enger Abstimmung mit internen und externen Partnern.
- Softwaremanagement und Sicherheitsupdates: Sie übernehmen die Verantwortung für die sichere und unterbrechnungsfreie Verteilung von Updates der Gerätesoftware und sorgen für regelmäßige geprüfte Sicherheitsupdates des Betriebssystems für state-of-the-art cybersecurity bei unseren Kunden in einem sensiblen klinischen Umfeld.
- Projektarbeit: Sie bearbeiten technische Projekte, definieren Projektziele und gewährleisten die termingerechte Umsetzung unter Berücksichtigung von Qualitäts-, Kosten- und Effizienzvorgaben.
- CAPA-Management: Sie übernehmen die Leitung und Durchführung von CAPA-Maßnahmen zur Identifizierung und Behebung von Produkt- oder Prozessmängeln und setzen nachhaltige Verbesserungsmaßnahmen um.
- Änderungsmanagement: Sie steuern Änderungsanträge (Change Requests), koordinieren die Umsetzung und stellen sicher, dass alle relevanten Stakeholder eingebunden sind.
- Fehler- und Defektanalyse: Sie identifizieren und analysieren Defekte an unseren Produkten und begleiten die Maßnahmen zur Behebung bis zum Abschluss.
- Lieferantenkommunikation: Sie pflegen eine enge Kommunikation mit unseren Lieferanten, um technische Fragen zu klären und bei der Lösung von Produkt- und Prozessproblemen zu unterstützen.
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftlich/technisches Studium (z. B. Physik, Maschinenbau, Medizintechnik) oder eine vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung in der technischen Produktbetreuung inklusive Gerätesoftware
- Erfahrung im Projekt- und CAPA-Management
- Ausgeprägte Kommunikations- und Schnittstellenkompetenzen
- Analytisches Denkvermögen und eine strukturierte Arbeitsweise
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten:
- Sie werden Teil eines innovativen Unternehmens mit einer offenen und familienfreundlichen Unternehmenskultur und einer angenehmen, kollegialen Arbeitsatmosphäre
- Ein spannendes, abwechslungsreiches Aufgabengebiet erwartet Sie mit viel Raum für Eigeninitiative, neuen Ideen und selbständiges Arbeiten
- Wir bieten Ihnen einen unbefristeten Arbeitsvertrag, flexible Arbeitszeiten & 30 Tage Urlaub
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten und zusätzliche Leistungen wie kostenloser Parkplatz, Jobticket, Betriebliche Altersvorsorge, Zuschuss zum Mittagessen sind bei uns selbstverständlich
Unser Kontakt:
BIOTYPE GmbH
Franziska Gerstner
Bewerbung@biotype.de
Weitere Informationen finden Sie unter:
Www.biotype.de
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