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Technical Assistant | M/W/D - Referenz 000785
consult16 GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 12.11.2024

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12.11.2024, consult16 GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Technical Assistant | M/W/D - Referenz 000785
Aufgaben:
· Sie sind verantwortlich für die selbstständige, termingerechte Durchführung und GMP-gerechte Dokumentation von physikalisch technologischen Prüfungen am Endprodukt in der Qualitätskontrolle (u.a. Kraftmessungen, Funktionsprüfungen, CCIT) zur Freigabe, Prozessvalidierungen, Transportvalidierungen oder Stabilitätsproben. · Sie erstellen Auswertungen und sind verantwortlich für das Zusammenstellen von Daten sowie die Erstellung von Berichten, die das eigene Arbeitsgebiet betreffen. · Sie agieren im Team und führen neben der zeitgerechten Freigabe oder Stabilitätsmessungen auch Messungen für Methodenvalidierungen oder Methodenentwicklungen durch. · Als Geräteverantwortliche*r sind Sie außerdem für die selbstständige Organisation von erforderlichen Maßnahmen zuständig (z.B. zeitgerechte Wartung, Kalibrierung und auch bei notwendigen Qualifizierungsmaßnahmen). · Mit Ihrer Expertise agieren Sie ebenfalls in Projekten als wichtiges Teammitglied aus dem Bereich zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualität, Effizienz und Compliance und übernehmen Sonderaufgaben.
Qualifikationen:
· Abgeschlossene Ausbildung als Chemie- oder Biologielaborantin, Technischer Assistentin (PTA, CTA, MTA) oder Pharmakantin, jeweils mit relevanter Berufserfahrung im GMP-Bereich (vorzugsweise Labor) · Mehrjährige Berufserfahrung mit der Bewertung, Überwachung und Umsetzung interner GMP-Anforderungen in einem Labor · Nachgewiesene Erfahrungen mit physikalischen Messmethoden, Einarbeitung in komplexe Messprogramme und deren Erstellung · Sehr gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS-Office Anwendungen · Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift · Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise

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