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Teamleitung HPLC (m/w/d)
Dr. Franz Koehler Chemie GmbH
Alsbach-Hähnlein (DE)
Aktualität: 14.09.2024
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14.09.2024, Dr. Franz Koehler Chemie GmbH
Alsbach-Hähnlein (DE)
Teamleitung HPLC (m/w/d)
Aufgaben:
- Fachliche Führung der Mitarbeiter der Abteilung GC/HPLC und Koordination der analytischen Aufgaben
- Optimierung bzw. Unterstützung bei Optimierung von analytischen Prüfmethoden
- Validierung bzw. Unterstützung bei Validierung von analytischen Prüfmethoden
- Unterstützung bei der Erstellung und Bewertung von Abweichungen
- GC/HPLC-Freigabeanalytik von Fertigarzneimitteln und pharmazeutischen Ausgangsstoffen nach Arzneibuch (Ph. Eur.)
- Durchführung von Stabilitätsprüfungen
- Erstellung und Aktualisierung von Vorgabedokumenten (SOPs, Prüfanweisungen und Prüfprotokollen)
- Sicherstellung der Betriebsbereitschaft der GC-/HPLC-Anlagen und Durchführung kleinerer Reparaturen
- Qualifizierung von Standardsubstanzen
Qualifikationen:
- Abgeschlossene Berufsausbildung zum Chemielaboranten oder Chemisch-Technischen-Assistenten oder vergleichbare Ausbildung/Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der HPLC
- Kenntnisse und Erfahrungen im GMP-Umfeld
- Kenntnisse und Erfahrung in der Arzneimittelanalytik entsprechend Ph. Eur./USP
- Versierter Umgang im chemischen Rechnen
- Erfahrung in der Entwicklung und Validierung von Prüfmethoden
- Erfahrung in der Erstellung und Aktualisierung von Prüfanweisungen und Prüfprotokollen
- Erfahrungen bei der Erstellung bzw. Bearbeitung von Abweichungen und OOS-Ergebnissen
- Sehr gute Deutschkenntnisse (Wort/Schrift)
- Gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
- Erfahrung mit Chromatographiesoftware (wünschenswert: OpenLab)
- Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket
- Erfahrung mit ERP-Systemen (wünschenswert)
- Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
- Eigeninitiative, selbständige und strukturierte Arbeitsweise
- Team- und Organisationsfähigkeit
- Belastbarkeit und Flexibilität
Standorte
