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Studienkoordinator (m/w/d)
Universitätsklinikum Leipzig Anstalt öffentlichen Rechts
Leipzig (DE)
Aktualität: 08.11.2024
Anzeigeninhalt:
08.11.2024, Universitätsklinikum Leipzig Anstalt öffentlichen Rechts
Leipzig (DE)
Studienkoordinator (m/w/d)
Aufgaben:
- Planung und Koordination von Studien (IITs) am Zentrum inkl. von klinischen Studien während der Start-Up Phase
- Kommunikation mit den Sponsoren und internen Kooperationspartnern
- Betreuung von Pre-Study Visits, Initiierungs- und Monitoringvisiten von Phase I - IV Studien im Bereich gynäkologische Onkologie nach ICH-GCP- und AMG-Richtlinien sowie deren Nachbereitung
- Teilnahme an regelmäßigen Monitormeetings, Investigator Meetings und Studientreffen
- Unterstützung des Sponsors bei der Einsammlung von essentiellen Dokumenten und bei der Pflege von TMF und ISF
Qualifikationen:
- abgeschlossene Ausbildung als Medizinisch-technische:r Laboratoriumsassistent:in, Medizinische:r Technolog:in für Laboratoriumsanalytik oder Pflegefachmann/-frau
- GCP-konformes Arbeiten
- Erfahrung als Studienkoordinator:in oder im Prozess- und Projektmanagement im Bereich klinische Forschung wünschenswert
- Erfahrungen mit klinisch-onkologischen Studien wünschenswert
- gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie Kenntnisse im Datenmanagement und EDV
- sehr gute Teamfähigkeit, soziale Kompetenz, Zuverlässigkeit und Flexibilität sowie Fähigkeit zum selbstständigen und strukturierten Arbeiten
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