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Spezialist Qualitätsmanagement (m/w/d) Pharma
FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 22.12.2024

Anzeigeninhalt:

22.12.2024, FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm
Biberach an der Riß (DE)
Spezialist Qualitätsmanagement (m/w/d) Pharma
Aufgaben:
  • Du stellst die Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und unternehmensinternen Qualitätssystemen sicher
  • Zudem übernimmst du die Verantwortung für die Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen, CAPA´s und Change Controls sowie die Änderung an Master-Dokumenten und Testmethoden
  • *Du fungierst als primärer Ansprechpartner:in der Herstellbereiche für compliancebezogene Fragen und bist Teil internationaler Projektteams als QA-Repräsentant:in
  • Zu deinen Aufgaben gehören die Erstellung, Review und QA-Freigaben von SOP's sowie von weiteren Dokumenten
  • Des Weiteren unterstützt du bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen sowie bei regelmäßig durchgeführten GMP-Rundgängen im Produktionsumfeld
  • Die Kommunikation mit internationalen Kunden und internen Fachbereichen gehört ebenfalls zu deinem Alltag
Qualifikationen:
  • Passende Qualifikationen
  • Du bringst ein abgeschlossenes Studium im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Fachbereich oder eine anderweitige Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung mit
  • Idealerwiese hast du erste Kenntnisse über die internationalen GMP-Bestimmungen und regulatorischen Anforderungen
  • Erste Erfahrung in der Qualitätssicherung, Herstellung oder Qualitätskontrolle von Arzneimitteln sind wünschenswert
  • *Du besitzt gute bis sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift und sind sicher im Umgang mit MS-Office
  • Eine ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit ist Teil deiner Persönlichkeit
Wir bieten:
  • Flexibilität durch die Möglichkeit mobil zu Arbeiten (abhängig vom Kundenunternehmen)
  • Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen
  • Empfehlungsprogramm - Weitersagen lohnt sich!

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