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Spezialist Qualitätsmanagement (m/w/d) Pharma
FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 22.12.2024
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22.12.2024, FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm
Biberach an der Riß (DE)
Spezialist Qualitätsmanagement (m/w/d) Pharma
Aufgaben:
- Du stellst die Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und unternehmensinternen Qualitätssystemen sicher
- Zudem übernimmst du die Verantwortung für die Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen, CAPA´s und Change Controls sowie die Änderung an Master-Dokumenten und Testmethoden
- *Du fungierst als primärer Ansprechpartner:in der Herstellbereiche für compliancebezogene Fragen und bist Teil internationaler Projektteams als QA-Repräsentant:in
- Zu deinen Aufgaben gehören die Erstellung, Review und QA-Freigaben von SOP's sowie von weiteren Dokumenten
- Des Weiteren unterstützt du bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen sowie bei regelmäßig durchgeführten GMP-Rundgängen im Produktionsumfeld
- Die Kommunikation mit internationalen Kunden und internen Fachbereichen gehört ebenfalls zu deinem Alltag
Qualifikationen:
- Passende Qualifikationen
- Du bringst ein abgeschlossenes Studium im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Fachbereich oder eine anderweitige Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung mit
- Idealerwiese hast du erste Kenntnisse über die internationalen GMP-Bestimmungen und regulatorischen Anforderungen
- Erste Erfahrung in der Qualitätssicherung, Herstellung oder Qualitätskontrolle von Arzneimitteln sind wünschenswert
- *Du besitzt gute bis sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift und sind sicher im Umgang mit MS-Office
- Eine ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit ist Teil deiner Persönlichkeit
Wir bieten:
- Flexibilität durch die Möglichkeit mobil zu Arbeiten (abhängig vom Kundenunternehmen)
- Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen
- Empfehlungsprogramm - Weitersagen lohnt sich!
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