- Du stellst die Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und unternehmensinternen Qualitätssystemen sicher - Zudem übernimmst du die Verantwortung für die Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen, CAPA´s und Change Controls sowie die Änderung an Master-Dokumenten und Testmethoden *Du fungierst als primärer Ansprechpartner:in der Herstellbereiche für compliancebezogene Fragen und bist Teil internationaler Projektteams als QA-Repräsentant:in - Zu deinen Aufgaben gehören die Erstellung, Review und QA-Freigaben von SOP's sowie von weiteren Dokumenten - Des Weiteren unterstützt du bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen sowie bei regelmäßig durchgeführten GMP-Rundgängen im Produktionsumfeld - Die Kommunikation mit internationalen Kunden und internen Fachbereichen gehört ebenfalls zu deinem Alltag