- Effektive Koordination und eigenständige Leitung von interdisziplinären Teams zur Analyse von Abweichungen und Entwicklung von effektiven Maßnahmen zur Korrektur und Prävention Risikobasierte Bewertung der Auswirkungen von Abweichungen auf die Produktqualität, die Sicherheit und die Einhaltung von Vorschriften unter Berücksichtigung der Lieferfähigkeit - Eigenständige Bewertung der Auswirkungen von Abweichungen und Änderungsanträgen hinsichtlich der Produktqualität und der Sicherheit und stellst durch Risikobasierte Entscheidung die Vermarktung sicher - Koordination und Leitung von interdisziplinären Teams zur Analyse von Abweichungen und Entwicklung von effektiven Maßnahmen zur Korrektur und Prävention sowie von Änderungsanträgen (ECR) - Enge Zusammenarbeit und proaktive Kommunikation mit anderen Abteilungen wie Qualitätsmanagement, Produktion, QC, PMAS, MSAT und Forschung & Entwicklung, um sicherzustellen, dass Abweichungen und Änderungsanträge angemessen behandelt und gelöst werden - Berichterstattung über den Fortschritt an das Management und andere relevante Stakeholder - Kontinuierliche Verbesserung der Prozesse und Verfahren zur effektiven Koordination und -leitung, sowie Mitwirkung zur Optimierung von bestehenden Prozessen, Dokumenten etc. zur Vermeidung eines Wiederauftritts