Vorbereitung, Durchführung und Auswertung von Internen Audits Vorbereitung von Kundenaudits Erstellung und Koordinierung von Schulungsunterlagen Erstellung und Revision von SOPs Erstellung, Pflege und Tracken von CAPAs, Deviations- und Change-Management Erstellung und Sicherstellung der qualitativen (KPI) Und quantitativen (Kapazitäten) Kundenanforderungen Führen und Pflege des Schulungstool Überwachung und Bewertung von Prozessabläufen Kommunikation mit Kunden bezüglich der Qualitätsanforderungen Schulung der Mitarbeiter Pflege des QM-Systems Teilnahme Management Review Überwachung von Temperatur und Luftfeuchte Kontrolle Sauberkeit und Hygiene Einhaltung externer und interner Standards wie ISO-Normen oder PS