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Specialist Batch Record Review Pharma (m/w/d)
akut... Kompetente Lösungen GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 06.12.2024
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06.12.2024, akut... Kompetente Lösungen GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Specialist Batch Record Review Pharma (m/w/d)
Über uns:
Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft.
Aufgaben:
- Überprüfung der Herstelldokumentation auf GMP-Vorgaben zur termingerechten betriebsinternen Freigabe
- Selbstständige und termingerechte Überprüfung der Chargendokumentation auf Vollständigkeit, Plausibilität, GMP und interne Vorgaben im Bereich
- Erstellung von ProDat-Stammbäumen für verschiedene Produkte
- Eintragen von Störungen, Ereignissen und Fallbeispielen in die Herstelldokumentation
- Überprüfung aller Batch Records im eigenen Bereich unter Verwendung relevanter Software (z. B. BioMES, GoTrack, ProDat)
- Recherche von Daten in verschiedenen Systemen (TrackWise, Labware, BioMES, ProDat)
- Selbstständige Klärung von Beobachtungen im eigenen Bereich
- Eigenständige Erstellung und Durchführung von Schulungen
Qualifikationen:
- Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborantin, Biologielaborantin, CTA, BTA, PTA mit GMP-Praxis in der biotechnischen Produktion bzw. anderweitige Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Sehr gutes GMP-Verständnis und langjährige GMP-Erfahrung
- Sehr gute PC-Kenntnisse z.B. in Outlook, Excel, Word, OneNote und Access-Datenbanken
- Geübter Umgang mit Standard-Software und Umgang mit komplexen Datenbanken
- Präzise und selbstständige Arbeitsweise
- Kommunikations-, Organisations- und Teamfähigkeit für die effiziente Klärung von Beobachtungen im eigenen Fachbereich und mit den Schnittstellen
- Klingt das nach einem Match für Dich? Dann werde Teil des Teams und maile Deine Bewerbungsunterlagen an:
- Biberach@hey-cleo.de!
Wir bieten:
- Monatsgehalt: 4.115 - 5.561 EUR Brutto
- Variable leistungsbezogene Vergütung/Prämie
- Wochenarbeitszeit 37,5 Std.
- Arbeitszeitkonto
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
- Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
- Ausführliche Einarbeitung durch ein motiviertes Kollegenteam
- Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
- Bei uns dreht sich alles um Dich - Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft.
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