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Senior-Spezialist*in für Compliance 5363EUR plus Prämien
apero GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 08.12.2024

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08.12.2024, apero GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Senior-Spezialist*in für Compliance 5363EUR plus Prämien
Aufgaben:
  • Dokumentenmanager*in für komplexe standorts-, bereichs- und produktübergreifende GMP-Dokumente und Prozesse, wie z. B. Erstellung von Deviations, OOX und Events in Trackwise innerhalb der Quality Control
  • Selbstständiges Erstellen, Koordinieren und Bearbeiten von GMP-Dokumenten
  • Selbstständige Nachverfolgung von Maßnahmen und Sicherstellung der zeitgerechten Umsetzung
  • Fristgerechte Vorbereitung und selbstständige Zusammenstellung von Dokumenten und Präsentationen sowie Unterstützung bei der Vorstellung von Themen im Rahmen von Audits/Inspektionen
  • Einhaltung sämtlicher interner, nationaler sowie internationaler GMP-Regelungen, Sicherheitsvorschriften und Sicherheitsvorgaben
  • Teilnahme an allen notwendigen und relevanten Schulungen
Qualifikationen:
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Diplom, Bachelor oder Master) mit Berufserfahrung oder vergleichbarer Ausbildung mit langjähriger Erfahrung der Fachrichtung Biologie, Chemie oder Biopharmazie
  • Berufserfahrung in Qualitätssicherung/Qualitätskontrolle in einem GMP-regulierten Umfeld
  • Grundlegende Bereichs- und Prozesskenntnisse
  • Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Regularien
  • Sehr gute Compliance-Kenntnisse, um den Status, Abläufe, Prozesse, Systeme, Materialien im GMP-Umfeld aufrechtzuerhalten bzw. wiederherzustellen
  • Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
  • Teamplayer mit guten kommunikativen und organisatorischen Fähigkeiten
  • Gute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie ergebnisorientiertes Arbeiten
Wir bieten:
  • Persönliche Betreuung und kompetente Ansprechpartner
  • Übertarifliche Vergütung
  • Pünktliche Auszahlung des Lohns
  • i.d.R. unbefristete Arbeitsverträge
  • Bis zu 30 Tage Urlaub
  • Urlaubs- und Weihnachtsgeld
  • Individuelle Schulungen/Qualifikation/Weiterbildungen
  • Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
Unser Kontakt:
Kontaktdaten für Stellenanzeige Apero GmbH Frau Poser Personaldisponentin Marktplatz 1 88400 Biberach an der Riß Deutschland Telefonnummer: +49 (73 51) 82 98 63 20 Faxnummer: +49 (73 51) 82 98 63 36 E-Mail: jobs@apero.de Art(en) des Personalbedarfs: Neubesetzung Tarifvertrag: GVP-DGB (100% nach IG Chemie) Entgeltgruppe: E12T

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