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Informationen zur Anzeige:

Senior Specialist QA (m/w/d)
FERCHAU GmbH Niederlassung Wiesbaden
Ingelheim am Rhein (DE)
Aktualität: 22.12.2024

Anzeigeninhalt:

22.12.2024, FERCHAU GmbH Niederlassung Wiesbaden
Ingelheim am Rhein (DE)
Senior Specialist QA (m/w/d)
Über uns:
Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:n Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden entlang des gesamten Product-Lifecycle-Process.
Aufgaben:
  • Unterstütze unseren Kunden als Senior Specialist QA (m/w/d)
  • Bearbeitung, Bewertung und Entscheidung von Qualitätsereignissen für Prüfpräparate (z. B. Abweichungen und zugehörige Untersuchungen, Korrektur¬ und Vorbeugemaßnahmen, "Change-Control"-Vorgänge oder Produktbeanstandungen, Lieferantenqualifikation)
  • Durchführung von Lieferantenqualifizierungen zugeordneter Materialhersteller und ausgewählter Dienstleister
  • Umsetzung einschlägiger nationaler und internationaler Normen und Rechtsvorschriften für Prüfpräparate, sowie aktueller GMP-Vorschriften und Standardarbeitsanweisungen (SOP) bei der Bearbeitung der Qualitätsereignisse, um die Qualität und termingerechte Freigabe von Prüfpräparaten sicherzustellen
  • Erstellung einfacher Verträge mit qualitätsrelevanten Inhalten, Unterstützung bei der Erstellung umfangreicherer Qualitätssicherungsvereinbarungen
  • Unterstützung bei der Vorbereitung von internen und externen Audits, sowie Inspektionen von internationalen Behörden
Qualifikationen:
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master), z.B. Chemiker/in, Biolog/in oder Pharmazie (Apotheker/in)
  • Sehr gute Kenntnisse der cGMP Regularien, verwandte GMP-Prozesse und -Systeme und deren Anwendung für Prüfpräparate
  • Erfahrung mit Qualitätssystemen und Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie
  • Sprachkenntnisse: Deutsch und Englisch fließend
Wir bieten:
  • Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess
  • Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden
  • Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden
  • Wir setzen uns für dich ein
  • Wir stellen dich unbefristet an

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Ingelheim am Rhein (DE)
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