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(Senior) Quality Specialist Pharma (m/w/d)
FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 04.01.2025
Anzeigeninhalt:
04.01.2025, FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm
Biberach an der Riß (DE)
(Senior) Quality Specialist Pharma (m/w/d)
Aufgaben:
- *Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen und internationalen Qualitätssystemen
- *Erstellung, Review und QA-Freigaben von SOPs sowie von weiteren Dokumenten, Genehmigung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls
- *Erstellung, Koordination und Nachverfolgung von komplexen bereichs- und produktübergreifenden Compliance-Richtlinien
- *Betreuung von Audits und Inspektionen sowie Kommunikation mit internationalen Kunden und internen Fachbereichen
- *Planung, Koordination und Durchführung von GMP-Rundgängen im Produktionsumfeld
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Fachbereich oder eine anderweitige Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
- Erfahrungen in der Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle von Arzneimitteln wünschenswert
- Idealerweise gute Kenntnisse über die internationalen GMP-Bestimmungen und regulatorischen Anforderungen
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
Wir bieten:
- Betriebliche Altersvorsorge
- Flexibilität durch die Möglichkeit, teilweise mobil zu arbeiten
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Standorte
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