Informationen zur Anzeige:
Senior Compliance Specialist (m/w/d)
FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 08.01.2025
Anzeigeninhalt:
08.01.2025, FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm
Biberach an der Riß (DE)
Senior Compliance Specialist (m/w/d)
Aufgaben:
- Bearbeitung verschiedener Themen des GMP-Prozesses im Zusammenhang mit der Qualifizierung von Disposables und Packmitteln
- *Im Rahmen des Change Control Prozesses und des Lifecycle-Managements werden komplexe, bereichsübergreifende Änderungsanträge bearbeitet und deren fristgerechte Umsetzung sichergestellt
- *GMP-Dokumente, wie Spezifikationen und SOPs, werden unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen sowie interner und externer Bedarfe erstellt und überarbeitet
- *Übernahme vielfältiger Schnittstellenaufgaben, auch standortübergreifend, in Zusammenarbeit mit dem Supply-Chain-Management, der Qualitätssicherung und der Produktion
- *Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen, Investigations und CAPAs sowie bei der Vorbereitung von Audits und Inspektionen
- *Bearbeitung von Periodic Reviews für Disposables und Packmittel im Rahmen des Lifecycle-Managements
- *Erstellung verbindlicher Statements zu materialspezifischen Eigenschaften auf Anfrage
Qualifikationen:
- *Abgeschlossenes Diplom- oder Masterstudium der Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbar mit langjähriger Berufserfahrung
- *Fachexpertise in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie der Bewertung, Überwachung und Umsetzung von GMP-Anforderungen wünschenswert
- *Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen an Disposables und Packmitteln sowie im Umgang mit QM-Systemen wie SAP, Trackwise und Veeva Vault
- *Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für ziel- und terminorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen von Vorteil
- *Kommunikative Fähigkeiten und Planungs- und Organisationsgeschick
- *Gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten:
- Sehr gute Karrieremöglichkeiten
- Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
- Empfehlungsprogramm - Weitersagen lohnt sich!
- Betriebliche Altersvorsorge
Standorte
Senior Compliance Specialist (m/w/d)
Drucken
FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm
Biberach an der Riß (DE)
