Informationen zur Anzeige:
Senior Compliance Specialist (m/w/d)
akut... Kompetente Lösungen GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 23.10.2024
Anzeigeninhalt:
23.10.2024, akut... Kompetente Lösungen GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Senior Compliance Specialist (m/w/d)
Aufgaben:
- Bearbeiten von unterschiedlichen Themen des GMP-Prozesses rund um die Qualifizierung von Disposables / Packmitteln
- Bearbeiten von komplizierten bereichsübergreifenden Änderungsanträgen und Sicherstellung der termingerechten Umsetzung
- Erstellen und Überarbeiten von GMP-Dokumenten wie z.B. Spezifikationen und SOPs
- Übernahme von vielfältigen, auch standortübergreifenden Schnittstellentätigkeiten in Zusammenarbeit mit dem Supply-Chain-Management, der Qualitätssicherung und der Produktion
- Bearbeitung von Abweichungen, Investigations und CAPAs
- Unterstützung bei der Vorbereitung von Audits und Inspektionen
- Bearbeiten von Periodic Reviews von Disposables und Packmitteln im Rahmen des Lifecyclemanagements
- Erstellen von verbindlichen Statements für materialspezifische Eigenschaften
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Diplom- oder Masterstudium der Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbar mit langjähriger Berufserfahrung
- Fachexpertise in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie der Bewertung, Überwachung und Umsetzung von GMP-Anforderungen
- Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen an Disposables und Packmitteln
- Kenntnisse im Umgang mit QM-Systemen wie SAP, Trackwise und Veeva Vault
- Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für ziel- und terminorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen
- Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten sowie Planungs- und Organisationsgeschick
- Sehr gute Deutsch- und Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
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Biberach an der Riß (DE)
