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Senior Auditor Quality Supplier (w/m/d)
Brunel GmbH NL Osnabrück
Osnabrück (DE)
Aktualität: 05.09.2024
Anzeigeninhalt:
05.09.2024, Brunel GmbH NL Osnabrück
Osnabrück (DE)
Senior Auditor Quality Supplier (w/m/d)
Aufgaben:
Lieferantenaudits und Neubewertungen: Sie führen Audits der Lieferantenqualitätsanforderungen durch und bearbeiten diese in Zusammenarbeit mit der Abteilung Qualitätsmanagement (QA). Zudem sind Sie verantwortlich für die Neubewertungen unserer Lieferanten.Strategieentwicklung und Auditlogistik: Sie entwickeln Strategien für die Auditbewertung, identifizieren Schwachstellen und unwirksame Verfahren, und schlagen geeignete Korrekturmaßnahmen vor.
Bewertung von Maßnahmen: Sie bewerten die Reaktionen der Lieferanten auf Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen, die sich aus Auditfeststellungen ergeben haben.Compliance-Unterstützung: Sie unterstützen bei der Überprüfung von Lieferantenanforderungen, indem Sie Qualitätsanforderungen einholen und Lösungen für Compliance-Probleme entwickeln.
Zusammenarbeit und Kommunikation: Sie arbeiten eng mit den Teams aus Einkauf und Qualitätskontrolle zusammen, um sicherzustellen, dass alle Lieferantenanforderungen erfüllt werden.Fachexpertise bei Audits: Als Fachexperte vertreten Sie das Unternehmen bei Kundenaudits, internen Audits und behördlichen Inspektionen.
Schulung und Weiterbildung: Sie führen Schulungen für andere Teammitglieder durch und teilen Ihr Wissen je nach Bedarf.Ihr Profil:
Akademische Qualifikation: Sie haben ein abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich oder im Ingenieurswesen und verfügen über mehrjährige Berufserfahrung in den Bereichen Qualität, Herstellung oder Technik.
Branchenerfahrung: Erfahrung in der Pharma-, Medizinprodukte-, Kombinationsprodukte- und/oder Biologikabranche ist wünschenswert.Auditerfahrung: Sie haben Erfahrung in der Auditierung von Produktionsanlagen und Laboratorien.
Softwarekenntnisse: Sie sind versiert im Umgang mit Microsoft Office und haben Erfahrung mit eQMS-Software (z.B. TrackWise, JDE, Veeva).Zertifizierungen: Eine ASQ-, ISO- und/oder RAB-Auditoren Zulassung ist von Vorteil.
Regulatorisches Wissen und Projektmanagement: Sie besitzen Kenntnisse der pharmazeutischen Vorschriften, internationaler Normen für aseptische Herstellung und Projektmanagementfähigkeiten.Persönliche Stärken: Teamfähigkeit, ausgeprägte interpersonelle Fähigkeiten sowie ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in deutscher und englischer Sprache zeichnen Sie aus.
Reisebereitschaft: Sie sind bereit, regelmäßig zu reisen, um Audits sowohl an unserem Standort in Halle (Deutschland) als auch europaweit durchzuführen.
Qualifikationen:
Sie haben ein abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich oder im Ingenieurswesen und verfügen über mehrjährige Berufserfahrung in den Bereichen Qualität, Herstellung oder Technik.
- Erfahrung in der Pharma-, Medizinprodukte-, Kombinationsprodukte- und/oder Biologikabranche ist wünschenswert.
- Sie haben Erfahrung in der Auditierung von Produktionsanlagen und Laboratorien.
- Sie sind versiert im Umgang mit Microsoft Office und haben Erfahrung mit eQMS-Software (z.B. TrackWise, JDE, Veeva).
- Eine ASQ-, ISO- und/oder RAB-Auditoren Zulassung ist von Vorteil.
- Sie besitzen Kenntnisse der pharmazeutischen Vorschriften, internationaler Normen für aseptische Herstellung und Projektmanagementfähigkeiten.
- Teamfähigkeit, ausgeprägte interpersonelle Fähigkeiten sowie Kommunikationsfähigkeiten in deutscher und englischer Sprache zeichnen Sie aus.
- Sie sind bereit, regelmäßig zu reisen, um Audits europaweit durchzuführen.
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