Informationen zur Anzeige:
Scientist Post Market Quality (m/w/d)
Hays Professional Solutions GmbH Standort Penzberg
Penzberg (DE)
Aktualität: 20.09.2024
Anzeigeninhalt:
20.09.2024, Hays Professional Solutions GmbH Standort Penzberg
Penzberg (DE)
Scientist Post Market Quality (m/w/d)
Aufgaben:
- Verantwortlich für die fristgerechte Bearbeitung von Einzelfällen (Anfragen, Reklamationen, auch hinsichtlich potenzieller Meldepflicht und Sicherheitsproblemen) gemäß den Anforderungen und Vorschriften des ISO-Qualitätssystems und den Erfordernissen der Landesorganisationen, einschließlich Erstellung, Annahme, Klassifizierung, Untersuchung, vollständiger Dokumentation, Fehlerbehebung und Lösung der Fälle vor Ort
- Lösung von Fällen im zugewiesenen Bereich, was möglicherweise die Rücksprache mit erfahreneren Teammitgliedern zu technischen oder prozessbezogenen Aspekten erfordert.
- Sicherstellung, dass die Fälle konform sind und den etablierten Qualitätsprozessen, Standards und Vorschriften entsprechen
- Verantwortung für eine lückenlose Risikobewertungen für Produktqualitätsprobleme
- Übernahme der Verantwortung dafür, dass in Zusammenarbeit mit der BA und den globalen und/oder lokalen Funktionen geeignete zeitnahe Maßnahmen aus den Fällen abgeleitet werden, nicht beschränkt auf Workarounds
- Unterstützung in der regelmäßigen Überprüfung der Qualität der Fallbearbeitung und Analyse der Rückmeldungen zur Kundenzufriedenheit, um die Prozesse ständig zu optimieren und die Qualitäts- und Effizienzstandards zu erhöhen, wobei der Schwerpunkt auf dem Kunden, der Einhaltung von Vorschriften und der kontinuierlichen Verbesserung liegt
- Einarbeitung und Betreuung neuer Mitarbeiter und Teammitglieder nach Anweisung
- Primäre Schnittstelle zu den Affiliates und Verantwortlichkeit für die rechtzeitige Übermittlung von qualitätsbezogenen Informationen an die Länderorganisationen
- Unterstützung der Initiativen und Maßnahmen zur Aufrechterhaltung verbesserter Schnittstellen mit Landesorganisationen und regionalen Vertretern
- Verantwortlich für den experimentellen Entwurf von Reklamationsuntersuchungen, Durchführung von Untersuchungsexperimenten
- Primärer Ansprechpartner bei der Zusammenarbeit mit internen globalen Roche-Funktionen (z.B. Operations, Forschung und Entwicklung, CDMA)
Qualifikationen:
- Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium/ Fachhochschule im Bereich Medizintechnik, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbare Berufsausbildung mit profunder Berufserfahrung um entsprechenden Fachbereich
- Erfahrung im Bereich Diagnostika-/ Forschungsmarkt
- Sehr gute Englisch (verhandlungssicher in Wort und Schrift, B-Level)
- Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
Standorte
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