Informationen zur Anzeige:
Scientist (m/w/d) Post Market Quality
headwaypersonal GmbH
Penzberg (DE)
Aktualität: 19.09.2024
Anzeigeninhalt:
19.09.2024, headwaypersonal GmbH
Penzberg (DE)
Scientist (m/w/d) Post Market Quality
Aufgaben:
- Verantwortlich für die fristgerechte Bearbeitung von Einzelfällen (Anfragen, Reklamationen, auch hinsichtlich potenzieller Meldepflicht und Sicherheitsproblemen) gemäß den Anforderungen und Vorschriften des ISO-Qualitätssystems und den Erfordernissen der Landesorganisationen, einschließlich Erstellung, Annahme, Klassifizierung, Untersuchung, vollständiger Dokumentation, Fehlerbehebung und Lösung der Fälle vor Ort
- Lösung von Fällen im zugewiesenen Bereich, was möglicherweise die Rücksprache mit erfahreneren Teammitgliedern zu technischen oder prozessbezogenen Aspekten erfordert. Sicherstellung, dass die Fälle konform sind und den etablierten Qualitätsprozessen, Standards und Vorschriften entsprechen
- Verantwortung für eine lückenlose Risikobewertungen für Produktqualitätsprobleme
- Übernimmt die Verantwortung dafür, dass in Zusammenarbeit mit der BA und den globalen und/oder lokalen
Funktionen geeignete zeitnahe Maßnahmen aus den Fällen abgeleitet werden, nicht beschränkt auf Workarounds
- Kann die regelmäßige Überprüfung der Qualität der Fallbearbeitung unterstützen und Rückmeldungen zur
Kundenzufriedenheit analysieren, um die Prozesse ständig zu optimieren und die Qualitäts- und
Effizienzstandards zu erhöhen, wobei der Schwerpunkt auf dem Kunden, der Einhaltung von Vorschriften und
Der kontinuierlichen Verbesserung liegt
- Einarbeitung und Betreuung neuer Mitarbeiter und Teammitglieder nach Anweisung
- Primäre Schnittstelle zu den Affiliates und Verantwortlich für die rechtzeitige Übermittlung von qualitätsbezogenen Informationen an die Länderorganisationen. Unterstützt Initiativen und Maßnahmen zur Aufrechterhaltung verbesserter Schnittstellen mit Landesorganisationen und regionalen Vertretern
- Verantwortlich für den experimentellen Entwurf von Reklamationsuntersuchungen, führt Untersuchungsexperimente durch. Primärer Ansprechpartner bei der Zusammenarbeit mit internen globalen Roche-Funktionen (z.B. Operations, Forschung und Entwicklung, CDMA)
Qualifikationen:
- Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium/Fachhochschule im Bereich Medizintechnik, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbare Berufsausbildung mit mehreren Jahren Berufserfahrung um entsprechenden Fachbereich
- Erfahrung im Bereich Diagnostika-/Forschungsmarkt
- Englisch in Wort und Schrift, zusätzlich Deutschkenntnisse von Vorteil
- Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise (mit minimaler Aufsicht)
- Nice to Have: GMP Kenntnisse und/oder Kenntnisse im von regulatorischen Anforderungen; Kenntnisse weitere Fremdsprachen; Gute Kenntnisse in DV-Programmen für Statistik, Datenbanken, Grafik- und Textverarbeitung sowie technischer Dokumentation; Gutes Verständnis über die Laborlandschaft und den Einsatz und Nutzen der Produkte beim Kunden; Grundlegendes Verständnis, in welchem Geschäftsfeld die betreute Produktlinie eingesetzt wird
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