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Scientific Expert Risk Management (m/w/d)
Hays Professional Solutions GmbH Standort Dortmund
Dortmund (DE)
Aktualität: 12.11.2024
Anzeigeninhalt:
12.11.2024, Hays Professional Solutions GmbH Standort Dortmund
Dortmund (DE)
Scientific Expert Risk Management (m/w/d)
Aufgaben:
- Sie sorgen für dieImplementierung des Risikomanagements in bestehende Projekte und Qualitätssysteme
- Sie sind für die Bewertung der Risikomanagement Aktivitäten unter Berücksichtigung des Usability Engineerings verantwortlich
- Sie übernehmen die Moderation, Nachverfolgung und Koordination des Risikomanagements und Erstellung daraus resultierender Dokumente
- Sie dienen als Unterstützung der operativen Umsetzung des RM in Medizinprodukte-Projekte und den Medizinprodukteanteil von Kombinationsprodukt-Projekten
- Sie sorgen für die Ableitung und systematische (Weiter)Entwicklung einer Prozesskontrollstrategie für die Herstellprozesse
- Sie stellen sicher, dass der Compliance und Datenintegrität des Risikomanagements eingehalten wird
Qualifikationen:
- Sie bringen ein Diplom/Master in einem naturwissenschaftlichen Studiengang mit Erfahrung in der Medizinprodukteindustrie, Schwerpunkt drug delivery systems
- Sie beherrschen fließende Englischkenntnisse
- Sie bringen Kenntnisse über Qualitätsanforderungen in der Medizintechnik mit
- Sie verfügen über Kenntnisse und praktische Erfahrung in der Technischen Dokumentation und im Risikomanagement, speziell in der Produktpflege und -Entwicklung
- Sie haben Systemverständnis in Injektions- und Inhalationssystemen
- Sie bringen Kenntnisse über Qualitätssicherung in der Serienfertigung von medizintechnischen Produkten (GMP) mit
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