Leiten der jeweiligen Produktionsschicht zur Herstellung der pharmazeutischen Wirkstoffproduktion gemäß den gesetzlichen Anforderungen insbesondere des AMG, AMWHV, EG-GMP-Leitfadens und anderen relevanten nationalen/internationalen Anforderungen. - Fachliche und disziplinarische Führung sowie Weiterentwicklung des Teams. Überprüfung sämtlicher Chargenherstellungsprotokolle und Sicherstellung, dass diese vollständig erstellt und unterzeichnet wurden - Sicherstellung, dass alle Produktionsabweichungen erfasst und gemeldet wurden, sowie dass kritische Abweichungen bearbeitet und untersucht werden und entsprechende Schlussfolgerungen abgeleitet werden - Sicherstellung, dass sich die Produktionsstätten in einem GMP-konformen Zustand befinden - Durchführung von Qualifizierungen neuer und gegebenenfalls veränderter Einrichtungen und Ausrüstungsgegenstände sowie Überprüfung der Korrektheit - Leitung, Planung sowie Koordination der Schichtmitarbeiter, sowie Sicherstellung eines reibungslosen Ablaufs der Urlaubsplanung - Mitwirkung an internen Audits und Begehungen sowie Kunden- und Behördeninspektionen - Mitarbeit in übergeordneten, bereichsübergreifenden Projekten, nach Bedarf - Schnittstellenkommunikation zu anderen Abteilungen - Arbeiten im Schicht- und Wochenenddienst (Früh / Spät / Nacht / Feiertage)