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Schichtleitung Produktion (m/w/d)
Helaxa GmbH & Co. KG
Luckenwalde (DE)
Aktualität: 02.08.2024

Anzeigeninhalt:

02.08.2024, Helaxa GmbH & Co. KG
Luckenwalde (DE)
Schichtleitung Produktion (m/w/d)
Aufgaben:
Leiten der jeweiligen Produktionsschicht zur Herstellung der pharmazeutischen Wirkstoffproduktion gemäß den gesetzlichen Anforderungen insbesondere des AMG, AMWHV, EG-GMP-Leitfadens und anderen relevanten nationalen/internationalen Anforderungen. - Fachliche und disziplinarische Führung sowie Weiterentwicklung des Teams. Überprüfung sämtlicher Chargenherstellungsprotokolle und Sicherstellung, dass diese vollständig erstellt und unterzeichnet wurden - Sicherstellung, dass alle Produktionsabweichungen erfasst und gemeldet wurden, sowie dass kritische Abweichungen bearbeitet und untersucht werden und entsprechende Schlussfolgerungen abgeleitet werden - Sicherstellung, dass sich die Produktionsstätten in einem GMP-konformen Zustand befinden - Durchführung von Qualifizierungen neuer und gegebenenfalls veränderter Einrichtungen und Ausrüstungsgegenstände sowie Überprüfung der Korrektheit - Leitung, Planung sowie Koordination der Schichtmitarbeiter, sowie Sicherstellung eines reibungslosen Ablaufs der Urlaubsplanung - Mitwirkung an internen Audits und Begehungen sowie Kunden- und Behördeninspektionen - Mitarbeit in übergeordneten, bereichsübergreifenden Projekten, nach Bedarf - Schnittstellenkommunikation zu anderen Abteilungen - Arbeiten im Schicht- und Wochenenddienst (Früh / Spät / Nacht / Feiertage)
Qualifikationen:
- Erfolgreich abgeschlossene Techniker- oder Meister-Prüfung bzw. Ausbildung zum Chemie- und Pharmatechnologen (CTA, PTA) oder vergleichbare Ausbildung, idealerweise aus vergleichbarer Branche oder mit Schwerpunkt PLS-Steuerungen - Ausgeprägtes technisches Verständnis für Produktionsabläufe und Produktionsanlagen - Ausgeprägte Kenntnisse im Bedienen von PLS (PCS7) - Kenntnisse des Arbeitens im GMP-Umfeld - Bereitschaft zur Schicht- und Wochenendarbeit (Früh / Spät / Nacht / Feiertage) - Organisations- und Kommunikationsstärke, sowie Verantwortungsbewusstsein - Strukturiertes und zielgerichtetes Handeln - Fähigkeit sich an schnell ändernde Umgebungen und Umstände anzupassen - Erfahrungen mit Tätigkeiten im Reinraum sind von Vorteil - Kenntnisse im SAP wünschenswert

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