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Informationen zur Anzeige:

Sachkundige Person / Qualified Person
PharmaMed Dienstleistung GmbH
Bad Nenndorf (DE)
Aktualität: 30.11.2024

Anzeigeninhalt:

30.11.2024, PharmaMed Dienstleistung GmbH
Bad Nenndorf (DE)
Sachkundige Person / Qualified Person
Aufgaben:
Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards entsprechend der gesetzlichen Anforderungen zur Herstellung von patientenindividuellen Zytostatika sowie Augenspritzen und sonstigen Lösungen Auswertung der Chargenprotokolle, Zertifizierung der Chargen Bewertung von Abweichungen, Änderungen und CAPA-Maßnahmen Mitwirkung bei der Erfassung und Bearbeitung von Reklamationen Veranlassung von Rückrufen Erstellung jährlicher Qualitätsreviews Aktive Mitarbeit in der Überwachung und stetigen Weiterentwicklung des QS-Systems
Qualifikationen:
Pharmazeut, Apotheker oder Naturwissenschaftler mit nachgewiesener Qualifikation als sachkundige Person §15 AMG Sehr gute Kenntnisse über die gesetzlichen Anforderungen zur Herstellung von Arzneimitteln Erfahrungen im Bereich Sterilherstellung /Arbeiten im aseptischen Umfeld ist wünschenswert, aber keine Voraussetzung Ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein Zuverlässige, selbständige, leistungsfähige und gewissenhafte Arbeitsweise Fundierte EDV-Kenntnisse

Standorte

Sachkundige Person ­­/­­ Qualified Person

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PharmaMed Dienstleistung GmbH
Bad Nenndorf (DE)
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