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Regulatory Affairs Specialist zur Direktvermittlung (m/w/d)
I.K. Hofmann GmbH
Nürnberg, Mittelfranken (DE)
Aktualität: 27.11.2024
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27.11.2024, I.K. Hofmann GmbH
Nürnberg, Mittelfranken (DE)
Regulatory Affairs Specialist zur Direktvermittlung (m/w/d)
Aufgaben:
- Erstellung der Zulassungsdokumente für den globalen Marktzugang in Zusammenarbeit mit Geschäftspartnern
- Sorgfältige Prüfung und Freigabe von Entwicklungs- und Begleitdokumenten
- Sicherstellung der Konformität mit internationalen Regularien während des Produktentstehungsprozesses
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, idealerweise mit Schwerpunkt Medizintechnik
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs
- Fundierte Kenntnisse in nationalen und internationalen Zulassungen, bevorzugt im asiatischen Markt
- Starke interkulturelle Kompetenz und verhandlungssichere Englischkenntnisse in der Kommunikation mit internationalen Behörden und Partnern
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