Informationen zur Anzeige:
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
FERCHAU GmbH Niederlassung Freiburg
Freiburg im Breisgau (DE)
Aktualität: 05.01.2025
Anzeigeninhalt:
05.01.2025, FERCHAU GmbH Niederlassung Freiburg
Freiburg im Breisgau (DE)
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Aufgaben:
- Koordination und Durchführung der Zulassung der Produkte in der EU und auf internationalen
- Märkten
- Erstellung von Zulassungsunterlagen
- Unterstützung der Entwicklungsabteilung bei der Erstellung und Pflege von Produktakten
- Mitarbeit bei der Einführung neuer Prozesse (MDR 2017/745)
Qualifikationen:
- Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: Als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare
- Qualifikation
- Kenntnisse im Bereich Produktzulassung von Medizinprodukten und regulatorischer
- Anforderungen (z. B. MPG, MDD, AIMDD, FDA)
- Kenntnisse der Normen ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601-1/2, IEC 62304 von Vorteil
- Erfahrung in der Erstellung von Technischer Dokumentation
- Gute englische Sprachkenntnisse
Wir bieten:
- Individuelle Karrierebegleitung durch dialogorientiertes Vorgesetztenfeedback
- Entwicklung bereichsübergreifender Kompetenzen
- Individuelle Karriere-Programme für Ihre Entwicklung
Standorte
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