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Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
AqVida GmbH
Hamburg (DE)
Aktualität: 03.01.2025
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03.01.2025, AqVida GmbH
Hamburg (DE)
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Über uns:
Die Firma AqVida ist ein pharmazeutisches Unternehmen mit eigener Produktionsstätte, das sich auf die Entwicklung, Herstellung, Zulassung und den Vertrieb generischer Arzneimittel aus dem Bereich der Onkologie spezialisiert hat.
Aufgaben:
- Betreuung von internationalen Zulassungen
- Erstellung und Pflege von Zulassungsdossiers im eCTD
- Überarbeitung von Produktinformationstexten wie Packungsbeilagen und Fachinformationen
- Mitarbeit im Bereich Arzneimittelsicherheit
- Projektmanagement in engem Kontakt mit lokalen Partnern und internem Vertrieb
Qualifikationen:
- Erfolgreich abgeschlossenes pharmazeutisches, medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohes Maß an Teamgeist, Motivation und Kommunikationsfähigkeit
- Analytisches, sorgfältiges und verantwortungsbewusstes Arbeiten
- Sicherer Umgang mit Microsoft Office
Wir bieten:
- Ein internationales Arbeitsumfeld in einem weltweit tätigen, unkonventionellen Pharmaunternehmen mit lokaler Herstellungsstätte
- Viel Abwechslung sowie die Möglichkeit schnell Verantwortung für eigene Projekte zu übernehmen
- Ein starkes Team mit kollegialem Arbeitsklima
- Ein Büro im Herzen der Stadt mit Homeoffice-Option
Standorte
