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Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
FERCHAU GmbH Niederlassung Wiesbaden
Wiesbaden (DE)
Aktualität: 22.12.2024

Anzeigeninhalt:

22.12.2024, FERCHAU GmbH Niederlassung Wiesbaden
Wiesbaden (DE)
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Über uns:
Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:n Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden entlang des gesamten Product-Lifecycle-Process.
Aufgaben:
  • Unterstütze unseren Kunden als Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
  • Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen Arzneimittel firmenintern sowie für internationale Vertriebspartner und Behörden
  • Eigenverantwortliche Planung und Durchführung von Zulassungsverfahren, Variations und Renewals für Arzneimittel in der EIJ und in Drittstaaten
  • LifeCycle und Submission Management von Zulassungen
  • Erstellung und Überarbeitung der chemisch-pharmazeutischen Dokumentation sowie von Produktinformationstexten in enger Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
Qualifikationen:
  • Abgeschlossenes Hochschulstudium aus dem Bereich Life Sciences (ZB, Pharmazie, Biologie, Chemie) mindestens zwei Jahre Berufserfahrung und Kenntnisse insbesonder im regulatorischen Umfeld.
  • Sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise mit Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
  • Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
  • Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse sowie sicherer Umgang mit MS-Office
  • Erfahrungen mit eSubmission/eCTD (ZB. docuBridge) von Vorteil
  • Hohes an Zuverlässigkeit und Vertraulichkeit
  • Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess
  • Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden
  • Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden
  • Wir setzen uns für dich ein
  • Wir stellen dich unbefristet an
Wir bieten:
  • Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess
  • Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden
  • Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden
  • Wir setzen uns für dich ein
  • Wir stellen dich unbefristet an

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