Informationen zur Anzeige:
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
FERCHAU GmbH Niederlassung Wiesbaden
Wiesbaden (DE)
Aktualität: 22.12.2024
Anzeigeninhalt:
22.12.2024, FERCHAU GmbH Niederlassung Wiesbaden
Wiesbaden (DE)
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Über uns:
Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:n Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden entlang des gesamten Product-Lifecycle-Process.
Aufgaben:
- Unterstütze unseren Kunden als Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
- Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen Arzneimittel firmenintern sowie für internationale Vertriebspartner und Behörden
- Eigenverantwortliche Planung und Durchführung von Zulassungsverfahren, Variations und Renewals für Arzneimittel in der EIJ und in Drittstaaten
- LifeCycle und Submission Management von Zulassungen
- Erstellung und Überarbeitung der chemisch-pharmazeutischen Dokumentation sowie von Produktinformationstexten in enger Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium aus dem Bereich Life Sciences (ZB, Pharmazie, Biologie, Chemie) mindestens zwei Jahre Berufserfahrung und Kenntnisse insbesonder im regulatorischen Umfeld.
- Sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise mit Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
- Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
- Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse sowie sicherer Umgang mit MS-Office
- Erfahrungen mit eSubmission/eCTD (ZB. docuBridge) von Vorteil
- Hohes an Zuverlässigkeit und Vertraulichkeit
- Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess
- Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden
- Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden
- Wir setzen uns für dich ein
- Wir stellen dich unbefristet an
Wir bieten:
- Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess
- Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden
- Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden
- Wir setzen uns für dich ein
- Wir stellen dich unbefristet an
Standorte
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Drucken
FERCHAU GmbH Niederlassung Wiesbaden
Wiesbaden (DE)