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Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
FERCHAU GmbH Niederlassung Mannheim
Mannheim (DE)
Aktualität: 22.12.2024
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22.12.2024, FERCHAU GmbH Niederlassung Mannheim
Mannheim (DE)
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Über uns:
Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Mitarbeitende:r für einen unserer Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how.
Aufgaben:
- Leitung und Unterstützung regulatorischer Strategien für globale Produktanträge
- Sicherstellung der Einhaltung internationaler regulatorischer Anforderungen und Standards
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, einschließlich F&E, Qualität und Klinik, um regulatorische Initiativen voranzutreiben
- Bereitstellung regulatorischer Leitlinien zur Unterstützung der Produktentwicklung und des Lebenszyklusmanagements
- Überblick über neue regulatorische Trends und Aktualisierungen und Implementation von Best Practices
Qualifikationen:
- Bachelor-Abschluss in Biowissenschaften, Regulatory Affairs oder einem verwandten Bereich / alternativ abgeschlossene Berufsausbildung mit vergleichbarer Erfahrung im Regulierungsbereich
- Fundierte Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs (mindestens 4 Jahre); bevorzugt in den Bereichen Regulatory, R&D, Quality, und/oder Clinical, mit einiger Erfahrung im Bereich Healthcare Regulatory Affairs
- Vertiefte Kenntnisse der globalen regulatorischen Anforderungen, Richtlinien und Verfahren, insbesondere für IVD-Instrumente und Medizinprodukte
- Ausgeprägte Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten
- Fähigkeit zum Multitasking und zur effektiven Verwaltung mehrerer Projekte gleichzeitig
- Selbstmotiviert und in der Lage, in einem selbstverwalteten Umfeld unabhängig zu arbeiten
- IT-Affinität und gute MS-Office-Kenntnisse
- Fließende Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse
Wir bieten:
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
- Ankommen und wohlfühlen mit unserem Onboarding-Programm
- Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen
- Echter Teamspirit und Leidenschaft für das, was wir tun
- Vielfältige Weiterbildungsprogramme
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