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Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
PAV Herzog
Dresden (DE)
Aktualität: 20.12.2024
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20.12.2024, PAV Herzog
Dresden (DE)
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Über uns:
Die PAV Herzog ist Ihr bundesweiter Partner auf Augenhöhe in den Bereichen Jobsuche und Jobwechsel - kompetent, respektvoll und zuverlässig. Wir interessieren uns vor allem für die Persönlichkeiten hinter dem Lebenslauf und die individuellen Wünsche jedes Einzelnen. So erreichen wir gemeinsam ein Ziel - Ihren passenden Job zu finden!
Aufgaben:
- Verantwortlich für die Entwicklung, Implementierung und Überwachung regulatorischer Prozesse/Anforderungen in der pharmazeutischen Entwicklung
- Sicherstellung der regulatorischen Inputs und Anforderungen für die Dossier-Erstellung und Einreichungen
- Einhaltung nationaler und internationaler Vorschriften, Richtlinien und Gesetze in Bezug auf Arzneimittelzulassung
- Zusammenarbeit mit internen Projektteams sowie internationalen Kunden und Partnern. (Englisch von Vorteil)
- Aktuelle Trends im Bereich Regulatory Affairs aufstellen und auswerten
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem ähnlichen Bereich
- mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs notwendig
- Regulatorische Erfahrung mit APIs/Arzneimittelvorläufern und Arzneimittelprodukten, Radiopharmazeutika (idealerweise im Bereich der Nuklearmedizin)
- Kenntnisse in pharmazeutischen Vorschriften sowie Verständnis der Zulassungswege sowohl in den USA als auch in der EU
- Erfahrung mit DMF /ASMF sowie mit Vorschriften/Anforderungen für klinische Prüfprodukte
- Kenntnisse im Bereich der Arzneimittelzulassung und im Projektmanagement
Unser Kontakt:
- per Mail an: d.herzog@pav-herzog.de.
- per Post an:
PAV Herzog
Stephensonstr. 22
01257 Dresden
- Kontaktformular auf unserer Website ausfüllen unter: www.pav-herzog.de
- Anruf unter 0351 / 21868157
Standorte
