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Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
FERCHAU GmbH Zentrale
Wiesbaden (DE)
Aktualität: 07.09.2024
Anzeigeninhalt:
07.09.2024, FERCHAU GmbH Zentrale
Wiesbaden (DE)
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Aufgaben:
Unterstütze unseren Kunden als Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
- Betreuung von Neuzulassungsprojekten und Änderungsanzeigen
- Verantwortung für die reibungslose und fristgerechte Einreichung von Anträgen im In- und Ausland
- Beratung bei der Erstellung der Zulassungsdokumenten
- Verantwortung für die Beschaffung lokaler Regularien und Anforderungen zur Markteinführung im Ausland
- Mitverantwortung für das Lifecycle Management bestehender Zulassungen
- Unterstützung bei Inspektionen und Audits vor Ort und gegebenenfalls bei Lieferanten und Lohnherstellern
- Finale Freigabe von SOPs und technischen Berichten
Qualifikationen:
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium bevorzugt aus den Bereichen Pharmazie, Medizintechnik, Chemie, Biologie oder einer ähnlichen Fachrichtung, gerne mit Promotion
- Fundierte Berufserfahrung im Bereich der Zulassung von Arzneimitteln oder medizintechnischen Produkten
- Umfassende und aktuelle regulatorische Kenntnisse
- Projektmanagementerfahrung
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Standorte
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
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