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Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
FERCHAU GmbH Zentrale
Hamburg (DE)
Aktualität: 29.06.2024
Anzeigeninhalt:
29.06.2024, FERCHAU GmbH Zentrale
Hamburg (DE)
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Du bist für die Zulassungen des Medizinprodukteportfolios in internationalen Märkten (möglicher Schwerpunkt ASEAN bzw. MENA) verantwortlich
- Du kennst und überwachst die internationalen regulatorischen Anforderungen und trägst diese ins Unternehmen
- Du planst die Registrierungen, stellst marktgerechte Registrierungsdossiers zusammen und holst bei Bedarf behördliche Beglaubigungen ein
- Du überwachst die bestehenden Registrierungen, bewertest den Einfluss von Produktänderungen auf diese und passt ggf. die Registrierungen entsprechend an
- Du kommunizierst regelmäßig mit internen Schnittstellen (Produktmanagement, Life Cycle Management, Entwicklung, etc.) und internationalen Partnern (Vertrieb, Dienstleister, Kunden, Behörden)
Das bringen Sie mit:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium einer naturwissenschaftlichen oder technischen Fachrichtung, oder langjährige Berufserfahrung als RA Manager in der Medizintechnik
- Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten und im Umgang mit regulatorischen Anforderungen
- Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch, weitere Sprachen von Vorteil
Standorte
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
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FERCHAU GmbH Zentrale
Hamburg (DE)