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Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte (m/w/d)
Greggersen Gasetechnik GmbH
Hamburg (DE)
Aktualität: 26.03.2024
Anzeigeninhalt:
26.03.2024, Greggersen Gasetechnik GmbH
Hamburg (DE)
Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation gemäß Verordnung
(EU) 2017/745 sowie internationalen Anforderungen
- Durchführung internationaler Zulassungen und Registrierungen
- Überwachung und Analyse von Normen, Standards und regulatorischen Anforderungen
- Enge Zusammenarbeit mit dem Entwicklungsteam und anderen Fachbereichen wie
Qualitätsmanagement, Marketing etc.
- Unterstützung der Vorbereitung, Organisation und Begleitung von Audits durch
Benannte Stellen und nationale sowie internationale Behörden
Das bringen Sie mit:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Medizintechnik, Maschinenbau, Biologie oder
Vergleichbares naturwissenschaftliches Studium)
- Kenntnisse in den normativen und regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte
- Gute PC-Kenntnisse im Umgang mit MS Office
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachkenntnisse von Vorteil
- Selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
- Engagement und Leistungsbereitschaft
- Hohe Teamfähigkeit und Begeisterungsfähigkeit
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