Informationen zur Anzeige:
Quality Partner (Reinigungs)Validierung (m/w/d)
headwaypersonal gmbh
Penzberg (DE)
Aktualität: 24.08.2024
Anzeigeninhalt:
24.08.2024, headwaypersonal gmbh
Penzberg (DE)
Quality Partner (Reinigungs)Validierung (m/w/d)
Aufgaben:
- QA-Review von Validierungsplänen und -berichten für Reinigungsvalidierungen
- Beratung in Fragen zu Validierungen: Agieren als strategischer Partner für die Schnittstellen, Unterstützung von Kollegen und Partner bezüglich QA-Vorgaben und Erarbeitung effizienter Lösungswege mit den Schnittstellen
- Beratung, Unterstützung und Prüfung von Prozessrisikoanalysen
Qualifikationen:
- Naturwissenschaftliches Hochschulstudium (Diplom, Master, Bachelor)
- Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse
- Vertiefte Kenntnisse über Entwicklungs-, Herstellungsprozesse und Prüfverfahren im Bereich Heterogene Immunoassays und / oder von deren Einsatzstoffen (z.B. Aufreinigungs- und Konjugationsverfahren von monoklonalen Antikörpern)
- Erweitertes Wissen im Bereich Chemie, Biochemie, Immunologie oder Analytik
- Erweiterte Kenntnisse der regulatorischen und gesetzlichen nationalen und internationalen Vorgaben
- Berufserfahrung im QA-Umfeld
- Fundierte Kenntnisse auf dem Gebiet der Methoden- und Prozessvalidierung
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