- Betreuung und Bearbeitung von Diskrepanzen (Events und Abweichungen) als QA-Verantwortlicher innerhalb BioPharma Drug Product Einheit und Quality Control - Betreuung und Bearbeitung von OOX als QA-Verantwortlicher - Durchführung von Prozessbeobachtungen in den Produktionseinheiten der BioPharma Drug Product der Sterilabfüllungen (Isolatoren und RABS-Linien), Visuelle Inspektion und Verpackung - Überprüfung und Genehmigung von Änderungsanträgen und Dokumenten innerhalb BioPharma Drug Product Einheit und Quality Control. Vertretung der QA in Audits und Inspektionen - Sicherstellung der Regulatory Compliance sowie Einhaltung der internationalen cGMP und internen Vorschriften - Unterstützung bei der Verbesserung des internen Qualitätsmanagementsystems und bei der Definition einheitlicher Standards - Ansprechpartner für sämtliche Fragen zum Thema Quality in Bezug auf die Produktions- und QC-Prozesse im laufenden Betrieb - Nachverfolgung von qualitätsrelevanten Aufgaben und Entscheidungen sowie selbständige Entscheidungsfindung bei Routineaufgaben. Proaktives Handeln und Eskalation, wenn notwendig - Versetzte Arbeitszeit und Bereitschaftsdienst, gegebenenfalls Wochenendarbeit je nach Produktionsanforderung