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Quality Control Manager (m/w/d) in der pharmazeutischen Industrie
FERCHAU GmbH Niederlassung Wiesbaden
Ingelheim am Rhein (DE)
Aktualität: 23.04.2024
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23.04.2024, FERCHAU GmbH Niederlassung Wiesbaden
Ingelheim am Rhein (DE)
Quality Control Manager (m/w/d) in der pharmazeutischen Industrie
- Betreuung der erforderlichen Qualitätssicherungssysteme, dazu gehören die Bearbeitung von OOS/OOT-Vorgängen, Änderungen und Abweichungen, Kontrolle von Prüfdokumentation u.a.
- Koordination und Mitarbeit bei der Ursachenforschung, der Einleitung von Maßnahmen nach Erhalt nicht spezifikationsgerechter Ergebnisse (OOS) sowie bei der Bearbeitung von Kundenanfragen und Reklamationen gehört zu Ihren Aufgaben
- Du überprüfst bereichsspezifische SOPs sowie Validierungs-/Qualifizierungsdokumentation
- Du unterstützt bei Behördeninspektionen, Kunden- sowie internen Audits durch Einbringen von Expertenwissen
- Termingerechte Erstellung von chemisch-pharmazeutischer Dokumentation in Zusammenarbeit mit Vorgesetzten und anderen Abteilungen
- Termingerechte Durchführung und Dokumentation von Qualitätsprüfungen von Rohstoffen sowie die Freigabe von Rohstoffen in Vertretung des Laborleiters
- Vertreten der Abteilung in Projektteams
- Durchführung von GMP-relevanten Schulungen
- Abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Chemie, Pharmazie oder gleichwertiges Fachgebiet
- Praktische Erfahrungen in der Prüfung von Wirkstoffen und/oder Arzneimitteln
- Erfahrung im GMP-Umfeld und im Umgang mit Qualitätssicherungssystemen
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Organisationstalent
- Teamfähigkeit
- Hohes Maß an Genauigkeit
- Proaktive und pflichtbewusste Arbeitseinstellung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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