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Quality Assurance Manager (m/w/d) API Production
FERCHAU GmbH Niederlassung Frankfurt
Frankfurt am Main (DE)
Aktualität: 22.12.2024
Anzeigeninhalt:
22.12.2024, FERCHAU GmbH Niederlassung Frankfurt
Frankfurt am Main (DE)
Quality Assurance Manager (m/w/d) API Production
Aufgaben:
- *Etablierung und Weiterentwicklung von FDA, EU GMP, ICH konformer Q-Systeme
- *Erstellung von Abweichungsberichten, CAPAs, Change Controls
- *Verantwortung für die Qualifizierung und Validierung und die Pflege sowie Ausbau des Trainingsystems
- *Erstellung, Auswertung und Analyse von KPIs
- *Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen
- *Management von Gap Assessment Prozessen
- *Kontinuierliche Bewertung von nationalen und internationalen Gesetzen und Standards
- *Enge Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung und anderen Standorten
- *Projektmanagement sowie Durchführung von Audits
Qualifikationen:
- *Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Diplom, Master) in den Bereichen Chemie, Pharmazie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbar
- *Mehrjährige Berufserfahrung im Umfeld der Qualitätssicherung in einem produzierenden Unternehmen der pharmazeutischen Industrie wünschenswert
- *Umfangreiche Kenntnisse im FDA regulierten Bereich
- *Erfahrung im Bereich Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung von APIs
- *Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
- *Ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit sowie Prozess- und Qualitätsorientierung
- *Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit
- *Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten:
- *Unbefristeter Arbeitsvertrag
- *Betriebliche Altersvorsorge
- *Urlaubsgeld nach Tarifvertrag
- *Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
- *Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen
Standorte
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