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Quality-Assurance-Experte (m/w/d) im Pharma Umfeld
FERCHAU GmbH Zentrale
Wiesbaden (DE)
Aktualität: 08.06.2024
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08.06.2024, FERCHAU GmbH Zentrale
Wiesbaden (DE)
Quality-Assurance-Experte (m/w/d) im Pharma Umfeld
Ihre Aufgaben:
- Verantwortung für die Durchführung von Validierungen, Bewertung von Abweichungen und Bearbeitung von Change-Controls
- Verantwortung für die Koordination und Dokumentation von Abweichungen, Fehleruntersuchung und die Verfolgung der daraus resultierenden Maßnahmen sowie Analyse der Wirksamkeit der Maßnahmen (CAPA)
- Erstellung von GMP-gerechter Dokumentation
- Review von Dokumentationen und Masterdokumenten zur Erfüllung der internationalen Vorgaben
- Koordination von Maßnahmen in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen (Regulatory Affairs, Compliance Management, Quality Control, Engineering, Global etc.)
- Unterstützung der Fachbereiche bei Behördeninspektionen
Das bringen Sie mit:
- Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium mit Schwerpunkt Naturwissenschaften, Pharmazie oder Ingenieurwissenschaften
- Fundierte Kenntnisse im Bereich der Qualitätssicherung unter GMP, idealerweise aus einem produzierenden Betrieb
- Zuverlässige und gewissenhafte Arbeitsweise, sowie Teamfähigkeit
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
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