Assistenz und Unterstützung des QA-Teams in folgenden Bereichen: - Pflege, Überwachung und kontinuierliche Verbesserung des internen Qualitätsmanagementsystems (QMS) unter Berücksichtigung aller GCP-Aspekte und Vorschriften - Erstellung, Pflege und Überwachung von QM-Dokumenten (einschließlich SOPs) - Vorbereitung und Nachbereitung von internen Audits und CAPAs - Auswahl von Lieferanten und kontinuierliche Sicherstellung deren Qualifikation - Zusammenstellung und Auswertung der wichtigsten Leistungsindikatoren - Koordinierung und Beaufsichtigung des Einarbeitungsprozesses für neue Mitarbeitende - Vorbereitung und Durchführung von Trainings, zur Einhaltung der SOPs und Richtlinien des Unternehmens - Organisation und Nachverfolgung der Teilnahme und Erfolgskontrollen von in- und externen Schulungen - Führung aktueller Qualifikationsnachweise für alle Mitarbeitenden, die in einer GxP-Umgebung arbeiten